- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02108717
O estudo de viabilidade para leitura remota de TC em tempo real para suspeita de apendicite aguda usando iPhone (Telemedicine)
O estudo de viabilidade para leitura remota de TC para suspeita de apendicite aguda usando iPhone com sistema de controle remoto em tempo real sob o ambiente claro.
Propósito
- Os investigadores pretendem avaliar a viabilidade do sistema de controle remoto baseado no iPhone como uma ferramenta de leitura de TC remota em tempo real para suspeita de apendicite sob rede 3G e iluminação abaixo do ideal.
Métodos
- Um total de 120 exames de TC abdominal; sessenta não apresentavam achados de apendicite, enquanto os outros sessenta apresentavam sinais de apendicite aguda, foram selecionados. Os 16 avaliadores revisaram essas imagens usando um monitor LCD da estação de trabalho PACS e também um iPhone conectado à estação de trabalho PACS via sistema de controle remoto, classificando a probabilidade de presença de apendicite aguda em cada exame por uma escala de cinco Likert.
- Os investigadores irão comparar o desempenho do diagnóstico entre dois dispositivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os 16 avaliadores foram divididos aleatoriamente em dois grupos
- Os avaliadores do grupo um revisaram os exames de TC numerados de um a 60 usando o monitor LCD e revisaram os exames de TC restantes numerados de 61 a 120 usando o iPhone com TeamViewer em sua primeira visita
- O outro grupo primeiro revisou as tomografias numeradas de um a 60 usando o iPhone com TeamViewer e 61 a 120 com o monitor LCD.
- Eles visitaram duas vezes com um intervalo de quatro semanas e revisaram as tomografias usando dispositivos reversos em cada sessão.
- Os avaliadores foram instruídos a avaliar a probabilidade da presença ou ausência de apendicite em cada caso usando uma escala de cinco Likert (1 = óbvio sem apendicite, 2 = improvável apendicite, 3 = incerto, 4 = provável apendicite, 5 = óbvio apendicite) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Republica da Coréia, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médicos de emergência certificados pelo conselho com experiência clínica de 5 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Visão corrigida < 20/30
- Fraqueza de cor ou cegueira
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo I
Os avaliadores deste grupo primeiro revisaram as tomografias numeradas de um a 60 usando o monitor LCD e, após descansos obrigatórios de 20 minutos, revisaram as demais tomografias numeradas de 61 a 120 usando o iPhone com TeamViewer em sua primeira visita. Eles visitaram duas vezes com um intervalo de quatro semanas e revisaram as tomografias usando dispositivos reversos em cada sessão. |
Outros nomes:
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo II
Os avaliadores deste grupo II revisaram primeiramente as tomografias numeradas de um a 60 usando o iPhone com TeamViewer e 61 a 120 com o monitor LCD. Eles visitaram duas vezes com um intervalo de quatro semanas e revisaram as tomografias usando dispositivos reversos em cada sessão. |
Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de diagnóstico entre o iPhone e o monitor LCD
Prazo: dentro de um dia
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dentro de um dia
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Precisão de diagnóstico entre o iPhone e o monitor LCD
Prazo: dentro de um dia
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◆ Sensibilidade, especificidade
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dentro de um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-02
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