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O estudo de viabilidade para leitura remota de TC em tempo real para suspeita de apendicite aguda usando iPhone (Telemedicine)

6 de maio de 2014 atualizado por: Changsun Kim, Hanyang University

O estudo de viabilidade para leitura remota de TC para suspeita de apendicite aguda usando iPhone com sistema de controle remoto em tempo real sob o ambiente claro.

  1. Propósito

    - Os investigadores pretendem avaliar a viabilidade do sistema de controle remoto baseado no iPhone como uma ferramenta de leitura de TC remota em tempo real para suspeita de apendicite sob rede 3G e iluminação abaixo do ideal.

  2. Métodos

    • Um total de 120 exames de TC abdominal; sessenta não apresentavam achados de apendicite, enquanto os outros sessenta apresentavam sinais de apendicite aguda, foram selecionados. Os 16 avaliadores revisaram essas imagens usando um monitor LCD da estação de trabalho PACS e também um iPhone conectado à estação de trabalho PACS via sistema de controle remoto, classificando a probabilidade de presença de apendicite aguda em cada exame por uma escala de cinco Likert.
    • Os investigadores irão comparar o desempenho do diagnóstico entre dois dispositivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os 16 avaliadores foram divididos aleatoriamente em dois grupos

  • Os avaliadores do grupo um revisaram os exames de TC numerados de um a 60 usando o monitor LCD e revisaram os exames de TC restantes numerados de 61 a 120 usando o iPhone com TeamViewer em sua primeira visita
  • O outro grupo primeiro revisou as tomografias numeradas de um a 60 usando o iPhone com TeamViewer e 61 a 120 com o monitor LCD.
  • Eles visitaram duas vezes com um intervalo de quatro semanas e revisaram as tomografias usando dispositivos reversos em cada sessão.
  • Os avaliadores foram instruídos a avaliar a probabilidade da presença ou ausência de apendicite em cada caso usando uma escala de cinco Likert (1 = óbvio sem apendicite, 2 = improvável apendicite, 3 = incerto, 4 = provável apendicite, 5 = óbvio apendicite) .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Republica da Coréia, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

33 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médicos de emergência certificados pelo conselho com experiência clínica de 5 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Visão corrigida < 20/30
  • Fraqueza de cor ou cegueira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I

Os avaliadores deste grupo primeiro revisaram as tomografias numeradas de um a 60 usando o monitor LCD e, após descansos obrigatórios de 20 minutos, revisaram as demais tomografias numeradas de 61 a 120 usando o iPhone com TeamViewer em sua primeira visita.

Eles visitaram duas vezes com um intervalo de quatro semanas e revisaram as tomografias usando dispositivos reversos em cada sessão.

Outros nomes:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, EUA)
Outros nomes:
  • Monitor LCD (MX210, EIZO, Japão)
Experimental: Grupo II

Os avaliadores deste grupo II revisaram primeiramente as tomografias numeradas de um a 60 usando o iPhone com TeamViewer e 61 a 120 com o monitor LCD.

Eles visitaram duas vezes com um intervalo de quatro semanas e revisaram as tomografias usando dispositivos reversos em cada sessão.

Outros nomes:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, EUA)
Outros nomes:
  • Monitor LCD (MX210, EIZO, Japão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de diagnóstico entre o iPhone e o monitor LCD
Prazo: dentro de um dia
  • Método Dorfman-Berbaum-Metz com RSCORE e estimativa semi-paramétrica de índices ROC usando o software DMB-MRMC (versão 2.3, disponível em http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • Intervalo de confiança de 95%
  • Os revisores e os casos são considerados fatores aleatórios
dentro de um dia
Precisão de diagnóstico entre o iPhone e o monitor LCD
Prazo: dentro de um dia

◆ Sensibilidade, especificidade

  • padrão-ouro: O relatório da patologia e os resultados do acompanhamento clínico
  • grau 1, 2 e 3 = achados negativos de apendicite
  • grau 4 e 5 = achados positivos de apendicite
  • Teste de McNemar para comparar a sensibilidade e especificidade entre o iPhad e o monitor LCD
dentro de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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