- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02108717
Технико-экономическое обоснование удаленного чтения КТ в режиме реального времени при подозрении на острый аппендицит с использованием iPhone (Telemedicine)
Технико-экономическое обоснование удаленного чтения КТ при подозрении на острый аппендицит с использованием iPhone с системой дистанционного управления в режиме реального времени при ярком внешнем освещении.
Цель
- Исследователи стремятся оценить возможность использования системы дистанционного управления на базе iPhone в качестве инструмента удаленного чтения КТ в режиме реального времени при подозрении на аппендицит в сети 3G и неоптимальном освещении.
Методы
- Всего проведено 120 КТ брюшной полости; шестьдесят не имели признаков аппендицита, а остальные шестьдесят имели признаки острого аппендицита. 16 оценщиков просматривали эти изображения с помощью ЖК-монитора рабочей станции PACS, а также iPhone, который был подключен к рабочей станции PACS через систему дистанционного управления, оценивая вероятность наличия острого аппендицита при каждом обследовании по пятибалльной шкале Лайкерта.
- Исследователи будут сравнивать диагностические характеристики двух устройств.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
16 оценщиков были случайным образом разделены на две группы.
- Оценщики в первой группе просматривали КТ-исследования с номерами от 1 до 60 на ЖК-мониторе и просматривали оставшиеся КТ-исследования с номерами от 61 до 120 с помощью iPhone с помощью TeamViewer при первом посещении.
- Другая группа сначала рассмотрела КТ-сканы с номерами от 1 до 60 с использованием iPhone с TeamViewer и с 61 по 120 с ЖК-монитором.
- Они приезжали дважды с интервалом в четыре недели и на каждом сеансе просматривали снимки компьютерной томографии с использованием почитаемых устройств.
- Оценщикам было предложено оценить вероятность наличия или отсутствия аппендицита в каждом случае с использованием пятибалльной шкалы Лайкерта (1 = очевидное отсутствие аппендицита, 2 = маловероятное наличие аппендицита, 3 = неуверенность, 4 = вероятный аппендицит, 5 = очевидный аппендицит). .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Корея, Республика, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Сертифицированные врачи скорой помощи с клиническим опытом от 5 лет.
Критерий исключения:
- Скорректированное зрение < 20/30
- Цветовая слабость или слепота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Оценщики в этой группе сначала просмотрели КТ-сканы с номерами от 1 до 60 на ЖК-мониторе, а после обязательного 20-минутного отдыха просмотрели оставшиеся КТ-исследования с номерами от 61 до 120 с помощью iPhone с TeamViewer при первом посещении. Они приезжали дважды с интервалом в четыре недели и на каждом сеансе просматривали снимки компьютерной томографии с использованием почитаемых устройств. |
Другие имена:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II
Оценщики в этой группе II сначала просмотрели КТ-сканы с номерами от 1 до 60 с использованием iPhone с TeamViewer и с 61 по 120 с ЖК-монитором. Они приезжали дважды с интервалом в четыре недели и на каждом сеансе просматривали снимки компьютерной томографии с использованием почитаемых устройств. |
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность диагностики между iPhone и ЖК-монитором
Временное ограничение: в течение одного дня
|
|
в течение одного дня
|
|
Точность диагностики между iPhone и ЖК-монитором
Временное ограничение: в течение одного дня
|
◆ Чувствительность, специфичность
|
в течение одного дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .