Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelsen for realtidsfjern CT-aflæsning ved mistanke om akut blindtarmsbetændelse ved brug af iPhone (Telemedicine)

6. maj 2014 opdateret af: Changsun Kim, Hanyang University

Gennemførlighedsundersøgelsen til fjern-CT-aflæsning ved mistanke om akut blindtarmsbetændelse ved brug af iPhone med fjernbetjeningssystem i realtid under lyset omgivende lys.

  1. Formål

    - Efterforskerne sigter mod at evaluere gennemførligheden af ​​et iPhone-baseret fjernbetjeningssystem som et realtidsfjern-CT-læseværktøj til formodet blindtarmsbetændelse under 3G-netværk og den suboptimale belysning.

  2. Metoder

    • I alt 120 abdominale CT-undersøgelser; tres havde ingen fund af blindtarmsbetændelse, mens de andre tres viste tegn på akut blindtarmsbetændelse, blev udvalgt. De 16 bedømmere gennemgik disse billeder ved hjælp af en LCD-skærm af PACS-arbejdsstationen og også en iPhone, som var forbundet til PACS-arbejdsstationen via fjernbetjeningssystem, og vurderede sandsynligheden for tilstedeværelse af akut blindtarmsbetændelse ved hver undersøgelse efter en fem Likert-skala.
    • Efterforskerne vil sammenligne den diagnostiske ydeevne mellem to enheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De 16 bedømmere blev tilfældigt opdelt i to grupper

  • Bedømmerne i gruppe et gennemgik CT-undersøgelserne nummereret fra 1 til 60 ved hjælp af LCD-skærm og gennemgik de resterende CT-undersøgelser nummereret fra 61 til 120 ved hjælp af iPhone med TeamViewer ved deres første besøg
  • Den anden gruppe gennemgik først CT-scanningerne nummereret fra 1 til 60 ved hjælp af iPhone med TeamViewer og 61 til 120 med LCD-skærmen.
  • De besøgte to gange med et interval på fire uger og gennemgik CT-scanningerne ved hjælp af ærede apparater ved hver session.
  • Bedømmerne blev bedt om at vurdere sandsynligheden for tilstedeværelse eller fravær af blindtarmsbetændelse i hvert enkelt tilfælde ved hjælp af en fem-likert skala (1 = åbenlyst ingen blindtarmsbetændelse, 2 = usandsynlig blindtarmsbetændelse, 3 = usikker, 4 = sandsynlig blindtarmsbetændelse, 5 = åbenbar blindtarmsbetændelse) .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Korea, Republikken, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

33 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bestyrelsescertificerede akutlæger med en klinisk erfaring på 5 år og derover.

Ekskluderingskriterier:

  • Korrigeret syn < 20/30
  • Farvesvaghed eller blindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I

Bedømmerne i denne gruppe gennemgik først CT-scanningerne nummereret fra 1 til 60 ved hjælp af LCD-skærm og gennemgik efter obligatoriske pauser på 20 minutter de resterende CT-undersøgelser nummereret fra 61 til 120 ved hjælp af iPhone med TeamViewer ved deres første besøg.

De besøgte to gange med et interval på fire uger og gennemgik CT-scanningerne ved hjælp af ærede apparater ved hver session.
Enhed: Fjern-CT-aflæsning ved hjælp af iPhone
Andre navne:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, USA)
Enhed: CT-aflæsning ved hjælp af LCD-skærm
Andre navne:
  • LCD-skærm (MX210, EIZO, Japan)
Eksperimentel: Gruppe II

Bedømmerne i denne gruppe II gennemgik først CT-scanningerne nummereret fra 1 til 60 ved hjælp af iPhone med TeamViewer og 61 til 120 med LCD-skærmen.

De besøgte to gange med et interval på fire uger og gennemgik CT-scanningerne ved hjælp af ærede apparater ved hver session.
Enhed: Fjern-CT-aflæsning ved hjælp af iPhone
Andre navne:
  • Smartphone (A1530, iPhone 5S, USA)
Enhed: CT-aflæsning ved hjælp af LCD-skærm
Andre navne:
  • LCD-skærm (MX210, EIZO, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne mellem iPhone og LCD-skærm
Tidsramme: inden for en dag
  • Dorfman-Berbaum-Metz-metoden med RSCORE og semi-parametrisk estimering af ROC-indekser ved at bruge DMB-MRMC-softwaren (version 2.3, tilgængelig på http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • 95 % konfidensinterval
  • Bedømmerne og sagerne tages som tilfældige faktorer
inden for en dag
Diagnostisk nøjagtighed mellem iPhone og LCD-skærmen
Tidsramme: inden for en dag

◆ Sensitivitet, specificitet

  • guldstandard: Patologirapporten og resultaterne af klinisk opfølgning
  • grad 1, 2 og 3 = negative appendicitis fund
  • grad 4 og 5 = positive appendicitis fund
  • McNemars test for at sammenligne følsomheden og specificiteten mellem iPhad og LCD-skærmen
inden for en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Efterforskere

  • Studieleder: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2014

Først opslået (Skøn)

9. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner