- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02108717
El estudio de factibilidad para la lectura remota de TC en tiempo real para sospechas de apendicitis aguda usando iPhone (Telemedicine)
El estudio de factibilidad para la lectura remota de TC por sospecha de apendicitis aguda utilizando un iPhone con un sistema de control remoto en tiempo real bajo la luz ambiental.
Objetivo
- El objetivo de los investigadores es evaluar la viabilidad del sistema de control remoto basado en iPhone como una herramienta de lectura remota de TC en tiempo real para sospechas de apendicitis en la red 3G y la iluminación subóptima.
Métodos
- Un total de 120 tomografías computarizadas abdominales; sesenta no tenían hallazgos de apendicitis, mientras que los otros sesenta presentaban signos de apendicitis aguda, fueron seleccionados. Los 16 evaluadores revisaron estas imágenes utilizando un monitor LCD de la estación de trabajo PACS y también un iPhone que estaba conectado a la estación de trabajo PACS mediante un sistema de control remoto, calificando la probabilidad de presencia de apendicitis aguda en cada examen en una escala Likert de cinco.
- Los investigadores compararán el rendimiento de diagnóstico entre dos dispositivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los 16 evaluadores se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
- Los evaluadores del grupo uno revisaron los exámenes de TC numerados del uno al 60 con un monitor LCD y revisaron los exámenes de TC restantes numerados del 61 al 120 con iPhone con TeamViewer en su primera visita.
- El otro grupo primero revisó las tomografías computarizadas numeradas del uno al 60 usando iPhone con TeamViewer y del 61 al 120 con el monitor LCD.
- Visitaron dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisaron las tomografías computarizadas utilizando dispositivos venerados en cada sesión.
- Se instruyó a los evaluadores para que calificaran la probabilidad de presencia o ausencia de apendicitis en cada caso utilizando una escala de Likert de cinco (1 = sin apendicitis obvia, 2 = apendicitis poco probable, 3 = inseguro, 4 = apendicitis probable, 5 = apendicitis obvia) .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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GyeongGido
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Guri, GyeongGido, Corea, república de, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos de emergencia certificados por la junta con una experiencia clínica de 5 años o más.
Criterio de exclusión:
- Vista corregida < 20/30
- Debilidad del color o ceguera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo I
Los evaluadores de este grupo primero revisaron las tomografías computarizadas numeradas del 1 al 60 usando un monitor LCD y después de descansos obligatorios de 20 minutos, revisaron los exámenes tomográficos restantes numerados del 61 al 120 usando iPhone con TeamViewer en su primera visita. Visitaron dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisaron las tomografías computarizadas utilizando dispositivos venerados en cada sesión. |
Otros nombres:
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II
Los evaluadores de este grupo II primero revisaron las tomografías computarizadas numeradas del uno al 60 usando iPhone con TeamViewer y del 61 al 120 con el monitor LCD. Visitaron dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisaron las tomografías computarizadas utilizando dispositivos venerados en cada sesión. |
Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de diagnóstico entre iPhone y monitor LCD
Periodo de tiempo: dentro de un día
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dentro de un día
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Precisión de diagnóstico entre el iPhone y el monitor LCD
Periodo de tiempo: dentro de un día
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◆ Sensibilidad, especificidad
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dentro de un día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-02
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