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El estudio de factibilidad para la lectura remota de TC en tiempo real para sospechas de apendicitis aguda usando iPhone (Telemedicine)

6 de mayo de 2014 actualizado por: Changsun Kim, Hanyang University

El estudio de factibilidad para la lectura remota de TC por sospecha de apendicitis aguda utilizando un iPhone con un sistema de control remoto en tiempo real bajo la luz ambiental.

  1. Objetivo

    - El objetivo de los investigadores es evaluar la viabilidad del sistema de control remoto basado en iPhone como una herramienta de lectura remota de TC en tiempo real para sospechas de apendicitis en la red 3G y la iluminación subóptima.

  2. Métodos

    • Un total de 120 tomografías computarizadas abdominales; sesenta no tenían hallazgos de apendicitis, mientras que los otros sesenta presentaban signos de apendicitis aguda, fueron seleccionados. Los 16 evaluadores revisaron estas imágenes utilizando un monitor LCD de la estación de trabajo PACS y también un iPhone que estaba conectado a la estación de trabajo PACS mediante un sistema de control remoto, calificando la probabilidad de presencia de apendicitis aguda en cada examen en una escala Likert de cinco.
    • Los investigadores compararán el rendimiento de diagnóstico entre dos dispositivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los 16 evaluadores se dividieron aleatoriamente en dos grupos.

  • Los evaluadores del grupo uno revisaron los exámenes de TC numerados del uno al 60 con un monitor LCD y revisaron los exámenes de TC restantes numerados del 61 al 120 con iPhone con TeamViewer en su primera visita.
  • El otro grupo primero revisó las tomografías computarizadas numeradas del uno al 60 usando iPhone con TeamViewer y del 61 al 120 con el monitor LCD.
  • Visitaron dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisaron las tomografías computarizadas utilizando dispositivos venerados en cada sesión.
  • Se instruyó a los evaluadores para que calificaran la probabilidad de presencia o ausencia de apendicitis en cada caso utilizando una escala de Likert de cinco (1 = sin apendicitis obvia, 2 = apendicitis poco probable, 3 = inseguro, 4 = apendicitis probable, 5 = apendicitis obvia) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Corea, república de, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

33 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Médicos de emergencia certificados por la junta con una experiencia clínica de 5 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Vista corregida < 20/30
  • Debilidad del color o ceguera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I

Los evaluadores de este grupo primero revisaron las tomografías computarizadas numeradas del 1 al 60 usando un monitor LCD y después de descansos obligatorios de 20 minutos, revisaron los exámenes tomográficos restantes numerados del 61 al 120 usando iPhone con TeamViewer en su primera visita.

Visitaron dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisaron las tomografías computarizadas utilizando dispositivos venerados en cada sesión.

Otros nombres:
  • Teléfono inteligente (A1530, iPhone 5S, EE. UU.)
Otros nombres:
  • Monitor LCD (MX210, EIZO, Japón)
Experimental: Grupo II

Los evaluadores de este grupo II primero revisaron las tomografías computarizadas numeradas del uno al 60 usando iPhone con TeamViewer y del 61 al 120 con el monitor LCD.

Visitaron dos veces con un intervalo de cuatro semanas y revisaron las tomografías computarizadas utilizando dispositivos venerados en cada sesión.

Otros nombres:
  • Teléfono inteligente (A1530, iPhone 5S, EE. UU.)
Otros nombres:
  • Monitor LCD (MX210, EIZO, Japón)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de diagnóstico entre iPhone y monitor LCD
Periodo de tiempo: dentro de un día
  • Método Dorfman-Berbaum-Metz con RSCORE y estimación semiparamétrica de índices ROC utilizando el software DMB-MRMC (versión 2.3, disponible en http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • intervalo de confianza del 95%
  • Los revisores y los casos se toman como factores aleatorios.
dentro de un día
Precisión de diagnóstico entre el iPhone y el monitor LCD
Periodo de tiempo: dentro de un día

◆ Sensibilidad, especificidad

  • estándar de oro: el informe de patología y los resultados del seguimiento clínico
  • grado 1, 2 y 3 = hallazgos de apendicitis negativos
  • grado 4 y 5 = resultados positivos de apendicitis
  • Test de McNemar para comparar la sensibilidad y especificidad entre el iPhad y el monitor LCD
dentro de un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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