- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02108717
Die Machbarkeitsstudie für Echtzeit-CT-Fernmessungen bei Verdacht auf akute Blinddarmentzündung mit dem iPhone (Telemedicine)
Die Machbarkeitsstudie für die Fern-CT-Auslesung bei Verdacht auf akute Blinddarmentzündung mithilfe des iPhone mit Fernbedienungssystem in Echtzeit bei Umgebungshelligkeit.
Zweck
- Ziel der Forscher ist es, die Machbarkeit einer iPhone-basierten Fernbedienung zu bewerten System als Echtzeit-Fern-CT-Lesegerät bei Verdacht auf Blinddarmentzündung im 3G-Netzwerk und bei suboptimaler Beleuchtung.
Methoden
- Insgesamt 120 Abdomen-CT-Untersuchungen; 60 Patienten hatten keinen Befund einer Blinddarmentzündung, während die anderen 60 Anzeichen einer akuten Blinddarmentzündung aufwiesen, und wurden ausgewählt. Die 16 Prüfer überprüften diese Bilder auf einem LCD-Monitor der PACS-Workstation und auch auf einem iPhone, das über ein Fernsteuerungssystem mit der PACS-Workstation verbunden war, und bewerteten bei jeder Untersuchung die Wahrscheinlichkeit des Vorliegens einer akuten Blinddarmentzündung anhand einer Fünf-Likert-Skala.
- Die Forscher vergleichen die Diagnoseleistung zwischen zwei Geräten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die 16 Bewerter wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt
- Die Bewerter der ersten Gruppe überprüften bei ihrem ersten Besuch die CT-Untersuchungen mit den Nummern eins bis 60 auf einem LCD-Monitor und überprüften die verbleibenden CT-Untersuchungen mit den Nummern 61 bis 120 mit dem iPhone mit TeamViewer
- Die andere Gruppe überprüfte zunächst die CT-Scans, nummeriert von eins bis 60, mit dem iPhone mit TeamViewer und 61 bis 120 mit dem LCD-Monitor.
- Sie kamen zweimal im Abstand von vier Wochen vorbei und überprüften bei jeder Sitzung die CT-Scans mit bewährten Geräten.
- Die Bewerter wurden angewiesen, die Wahrscheinlichkeit des Vorliegens oder Fehlens einer Blinddarmentzündung in jedem Fall anhand einer Fünf-Likert-Skala einzuschätzen (1 = offensichtlich keine Blinddarmentzündung, 2 = unwahrscheinliche Blinddarmentzündung, 3 = unsicher, 4 = wahrscheinliche Blinddarmentzündung, 5 = offensichtliche Blinddarmentzündung). .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korea, Republik von, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vom Vorstand zertifizierte Notärzte mit einer klinischen Erfahrung von mindestens 5 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Korrigiertes Sehvermögen < 20/30
- Farbschwäche oder Blindheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I
Die Bewerter dieser Gruppe überprüften zunächst die CT-Scans mit den Nummern 1 bis 60 auf einem LCD-Monitor und überprüften nach einer obligatorischen Pause von 20 Minuten die verbleibenden CT-Untersuchungen mit den Nummern 61 bis 120 bei ihrem ersten Besuch mit dem iPhone mit TeamViewer. Sie kamen zweimal im Abstand von vier Wochen vorbei und überprüften bei jeder Sitzung die CT-Scans mit bewährten Geräten. |
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Experimental: Gruppe II
Die Bewerter dieser Gruppe II überprüften zunächst die CT-Scans mit den Nummern eins bis 60 auf dem iPhone mit TeamViewer und 61 bis 120 auf dem LCD-Monitor. Sie kamen zweimal im Abstand von vier Wochen vorbei und überprüften bei jeder Sitzung die CT-Scans mit bewährten Geräten. |
Andere Namen:
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Diagnoseleistung zwischen iPhone und LCD-Monitor
Zeitfenster: innerhalb eines Tages
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innerhalb eines Tages
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Diagnosegenauigkeit zwischen iPhone und LCD-Monitor
Zeitfenster: innerhalb eines Tages
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◆ Sensitivität, Spezifität
|
innerhalb eines Tages
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-02
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