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L'étude de faisabilité pour la lecture CT à distance en temps réel pour une appendicite aiguë suspectée à l'aide d'un iPhone (Telemedicine)

6 mai 2014 mis à jour par: Changsun Kim, Hanyang University

L'étude de faisabilité pour la lecture CT à distance pour une appendicite aiguë suspectée à l'aide d'un iPhone avec un système de contrôle à distance en temps réel sous la luminosité ambiante.

  1. But

    - Les chercheurs visent à évaluer la faisabilité d'un système de contrôle à distance basé sur iPhone en tant qu'outil de lecture CT à distance en temps réel pour une appendicite suspectée sous un réseau 3G et un éclairage sous-optimal.

  2. Méthodes

    • Un total de 120 examens CT abdominaux ; soixante n'avaient aucun signe d'appendicite, tandis que les soixante autres présentaient des signes d'appendicite aiguë, ont été sélectionnés. Les 16 évaluateurs ont examiné ces images à l'aide d'un écran LCD du poste de travail PACS et également d'un iPhone connecté au poste de travail PACS via un système de contrôle à distance, évaluant la probabilité de présence d'appendicite aiguë à chaque examen sur une échelle de cinq Likert.
    • Les enquêteurs compareront les performances de diagnostic entre deux appareils.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les 16 évaluateurs ont été divisés au hasard en deux groupes

  • Les évaluateurs du groupe un ont examiné les examens CT numérotés de 1 à 60 à l'aide d'un écran LCD et ont examiné les examens CT restants numérotés de 61 à 120 à l'aide d'un iPhone avec TeamViewer lors de leur première visite.
  • L'autre groupe a d'abord examiné les tomodensitogrammes numérotés de 1 à 60 en utilisant l'iPhone avec TeamViewer et de 61 à 120 avec l'écran LCD.
  • Ils ont visité deux fois avec un intervalle de quatre semaines et ont examiné les tomodensitogrammes à l'aide d'appareils vénérés à chaque session.
  • Les évaluateurs ont été chargés d'évaluer la probabilité de la présence ou de l'absence d'appendicite dans chaque cas à l'aide d'une échelle de cinq Likert (1 = aucune appendicite évidente, 2 = appendicite peu probable, 3 = incertain, 4 = appendicite probable, 5 = appendicite évidente) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Corée, République de, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Médecins d'urgence certifiés par le conseil avec une expérience clinique de 5 ans et plus.

Critère d'exclusion:

  • Vue corrigée < 20/30
  • Faiblesse ou cécité des couleurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I

Les évaluateurs de ce groupe ont d'abord examiné les tomodensitogrammes numérotés de 1 à 60 à l'aide d'un écran LCD et, après des repos obligatoires de 20 minutes, ont examiné les examens tomodensitométriques restants numérotés de 61 à 120 à l'aide d'un iPhone avec TeamViewer lors de leur première visite.

Ils ont visité deux fois avec un intervalle de quatre semaines et ont examiné les tomodensitogrammes à l'aide d'appareils vénérés à chaque session.
Dispositif: Lecture CT à distance à l'aide de l'iPhone
Autres noms:
  • Téléphone intelligent (A1530, iPhone 5S, États-Unis)
Dispositif: Lecture CT à l'aide d'un écran LCD
Autres noms:
  • Moniteur LCD (MX210, EIZO, Japon)
Expérimental: Groupe II

Les évaluateurs de ce groupe II ont d'abord examiné les tomodensitogrammes numérotés de 1 à 60 en utilisant l'iPhone avec TeamViewer et de 61 à 120 avec l'écran LCD.

Ils ont visité deux fois avec un intervalle de quatre semaines et ont examiné les tomodensitogrammes à l'aide d'appareils vénérés à chaque session.
Dispositif: Lecture CT à distance à l'aide de l'iPhone
Autres noms:
  • Téléphone intelligent (A1530, iPhone 5S, États-Unis)
Dispositif: Lecture CT à l'aide d'un écran LCD
Autres noms:
  • Moniteur LCD (MX210, EIZO, Japon)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances de diagnostic entre l'iPhone et le moniteur LCD
Délai: en un jour
  • Méthode Dorfman-Berbaum-Metz avec RSCORE et estimation semi-paramétrique des indices ROC en utilisant le logiciel DMB-MRMC (version 2.3, disponible sur http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • Intervalle de confiance à 95 %
  • Les examinateurs et les cas sont pris comme des facteurs aléatoires
en un jour
Précision du diagnostic entre l'iPhone et l'écran LCD
Délai: en un jour

◆ Sensibilité, spécificité

  • gold standard : Le rapport de pathologie et les résultats du suivi clinique
  • grade 1, 2 et 3 = résultats négatifs d'appendicite
  • grade 4 et 5 = signes positifs d'appendicite
  • Test de McNemar pour comparer la sensibilité et la spécificité entre l'iPhad et le moniteur LCD
en un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanyang University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

9 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014-02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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