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IPhoneを用いた急性虫垂炎疑い患者に対するリアルタイム遠隔CT読影の実現可能性調査 (Telemedicine)

2014年5月6日 更新者:Changsun Kim、Hanyang University

周囲が明るい環境下で遠隔制御システムを備えたiPhoneを使用した、急性虫垂炎の疑いに対する遠隔CT読影の実現可能性研究。

  1. 目的

    - 研究者らは、3G ネットワークと次善の照明下で虫垂炎の疑いがある場合のリアルタイム遠隔 CT 読影ツールとして iPhone ベースの遠隔制御システムの実現可能性を評価することを目的としています。

  2. メソッド

    • 腹部CT検査は合計120回。 60人には虫垂炎の所見がなかったが、他の60人には急性虫垂炎の兆候が見られたが、選択された。 16 人の評価者は、PACS ワークステーションの LCD モニターと、遠隔制御システムを介して PACS ワークステーションに接続された iPhone を使用してこれらの画像を検査し、各検査での急性虫垂炎の存在確率を 5 リッカートスケールで等級付けしました。
    • 研究者は 2 つのデバイス間の診断パフォーマンスを比較します。

調査の概要

詳細な説明

16 人の評価者はランダムに 2 つのグループに分けられました

  • グループ 1 の評価者は、最初の訪問時に LCD モニターを使用して 1 から 60 までの番号の CT 検査をレビューし、TeamViewer を搭載した iPhone を使用して残りの 61 から 120 までの番号の CT 検査をレビューしました。
  • もう一方のグループは、まず iPhone と TeamViewer を使用して 1 から 60 までの番号が付いた CT スキャンをレビューし、LCD モニターを使用して 61 から 120 までの番号を付けた CT スキャンをレビューしました。
  • 彼らは4週間の間隔で2回訪問し、各セッションで尊敬されているデバイスを使用してCTスキャンをレビューしました。
  • 評価者は、各ケースにおける虫垂炎の有無の可能性を 5 つのリッケルト スケール (1 = 明らかに虫垂炎ではない、2 = 虫垂炎の可能性は低い、3 = 不明、4 = 虫垂炎の可能性がある、5 = 明らかな虫垂炎) を使用して評価するように指示されました。 。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • GyeongGido
      • Guri、GyeongGido、大韓民国、471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

33年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 5年以上の臨床経験を持つ認定救急医。

除外基準:

  • 矯正視力 < 20/30
  • 色の弱さまたは盲目

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループI

このグループの評価者は、最初に LCD モニターを使用して 1 から 60 までの番号の CT スキャンをレビューし、20 分間の必須休憩の後、最初の訪問時に iPhone と TeamViewer を使用して 61 から 120 までの番号の残りの CT 検査をレビューしました。

彼らは4週間の間隔で2回訪問し、各セッションで尊敬されているデバイスを使用してCTスキャンをレビューしました。

他の名前:
  • スマートフォン(A1530、iPhone 5S、米国)
他の名前:
  • 液晶モニター (MX210、EIZO、日本)
実験的:グループ II

このグループ II の評価者は、まず iPhone と TeamViewer を使用して 1 から 60 までの番号が付けられた CT スキャンをレビューし、LCD モニターを使用して 61 から 120 までの CT スキャンをレビューしました。

彼らは4週間の間隔で2回訪問し、各セッションで尊敬されているデバイスを使用してCTスキャンをレビューしました。

他の名前:
  • スマートフォン(A1530、iPhone 5S、米国)
他の名前:
  • 液晶モニター (MX210、EIZO、日本)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IPhoneと液晶モニター間の診断性能
時間枠:1日以内に
  • RSCORE を使用した Dorfman-Berbaum-Metz 法、および DMB-MRMC ソフトウェア (バージョン 2.3、http://perception.radiology.uiowa.edu で入手可能) を使用した ROC 指数のセミパラメトリック推定
  • 95% 信頼区間
  • 査読者とケースはランダムな要素として考慮されます
1日以内に
IPhoneと液晶モニター間の診断精度
時間枠:1日以内に

◆感度、特異度

  • ゴールドスタンダード: 病理報告書と臨床追跡調査の結果
  • グレード 1、2、および 3 = 陰性の虫垂炎所見
  • グレード 4 および 5 = 虫垂炎陽性所見
  • iPhad と LCD モニターの感度と特異度を比較するマクネマーのテスト
1日以内に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Bo Seung Kang, MD、Hanyang University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月6日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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