- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02108717
Gjennomførbarhetsstudien for sanntids ekstern CT-avlesning ved mistanke om akutt blindtarmbetennelse ved bruk av iPhone (Telemedicine)
Gjennomførbarhetsstudien for ekstern CT-avlesning ved mistanke om akutt blindtarmbetennelse ved bruk av iPhone med fjernkontrollsystem i sanntid under lyssterke omgivelser.
Hensikt
- Etterforskerne tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av et iPhone-basert fjernkontrollsystem som et sanntids fjernt CT-leseverktøy for mistenkt blindtarmbetennelse under 3G-nettverk og den suboptimale belysningen.
Metoder
- Totalt 120 abdominale CT-undersøkelser; seksti hadde ingen funn av blindtarmbetennelse, mens de andre seksti viste tegn på akutt blindtarmbetennelse, ble valgt. De 16 vurderingsmennene gjennomgikk disse bildene ved hjelp av en LCD-skjerm av PACS-arbeidsstasjonen og også en iPhone som var koblet til PACS-arbeidsstasjonen via fjernkontrollsystem, og vurderte sannsynligheten for tilstedeværelse av akutt blindtarmbetennelse ved hver undersøkelse etter en fem Likert-skala.
- Etterforskerne vil sammenligne diagnostisk ytelse mellom to enheter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De 16 vurdererne ble tilfeldig delt inn i to grupper
- Bedømmerne i gruppe én gjennomgikk CT-undersøkelsene nummerert fra én til 60 ved hjelp av LCD-skjerm og gjennomgikk de resterende CT-undersøkelsene nummerert fra 61 til 120 ved bruk av iPhone med TeamViewer ved deres første besøk
- Den andre gruppen gjennomgikk først CT-skanningene nummerert fra én til 60 ved bruk av iPhone med TeamViewer og 61 til 120 med LCD-skjermen.
- De besøkte to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgikk CT-skanningene ved å bruke ærede enheter ved hver økt.
- Bedømmerne ble bedt om å vurdere sannsynligheten for tilstedeværelse eller fravær av blindtarmbetennelse i hvert tilfelle ved å bruke en fem-likert skala (1 = åpenbar ingen blindtarmbetennelse, 2 = usannsynlig blindtarmbetennelse, 3 = usikker, 4 = sannsynlig blindtarmbetennelse, 5 = åpenbar blindtarmbetennelse) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
GyeongGido
-
Guri, GyeongGido, Korea, Republikken, 471-701
- Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Styresertifiserte legevaktsleger med klinisk erfaring på 5 år og over.
Ekskluderingskriterier:
- Korrigert syn < 20/30
- Fargesvakhet eller blindhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I
Bedømmerne i denne gruppen gjennomgikk først CT-skanningene nummerert fra 1 til 60 ved hjelp av LCD-monitor, og etter obligatoriske pauser på 20 minutter, gjennomgikk de resterende CT-undersøkelsene nummerert fra 61 til 120 ved bruk av iPhone med TeamViewer ved deres første besøk. De besøkte to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgikk CT-skanningene ved å bruke ærede enheter ved hver økt. |
Andre navn:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II
Bedømmerne i denne gruppe II gjennomgikk først CT-skanningene nummerert fra én til 60 ved bruk av iPhone med TeamViewer og 61 til 120 med LCD-skjermen. De besøkte to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgikk CT-skanningene ved å bruke ærede enheter ved hver økt. |
Andre navn:
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ytelse mellom iPhone og LCD-skjerm
Tidsramme: innen én dag
|
|
innen én dag
|
|
Diagnostisk nøyaktighet mellom iPhone og LCD-skjermen
Tidsramme: innen én dag
|
◆ Sensitivitet, spesifisitet
|
innen én dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park JB, Choi HJ, Lee JH, Kang BS. An assessment of the iPad 2 as a CT teleradiology tool using brain CT with subtle intracranial hemorrhage under conventional illumination. J Digit Imaging. 2013 Aug;26(4):683-90. doi: 10.1007/s10278-013-9580-0.
- Choi HJ, Lee JH, Kang BS. Remote CT reading using an ultramobile PC and web-based remote viewing over a wireless network. J Telemed Telecare. 2012 Jan;18(1):26-31. doi: 10.1258/jtt.2011.110412. Epub 2011 Nov 8.
- Choudhri AF, Carr TM 3rd, Ho CP, Stone JR, Gay SB, Lambert DL. Handheld device review of abdominal CT for the evaluation of acute appendicitis. J Digit Imaging. 2012 Aug;25(4):492-6. doi: 10.1007/s10278-011-9431-9.
- Kim C, Kang B, Choi HJ, Park JB. A Feasibility Study of Real-Time Remote CT Reading for Suspected Acute Appendicitis Using an iPhone. J Digit Imaging. 2015 Aug;28(4):399-406. doi: 10.1007/s10278-015-9775-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .