Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsstudien for sanntids ekstern CT-avlesning ved mistanke om akutt blindtarmbetennelse ved bruk av iPhone (Telemedicine)

6. mai 2014 oppdatert av: Changsun Kim, Hanyang University

Gjennomførbarhetsstudien for ekstern CT-avlesning ved mistanke om akutt blindtarmbetennelse ved bruk av iPhone med fjernkontrollsystem i sanntid under lyssterke omgivelser.

  1. Hensikt

    - Etterforskerne tar sikte på å evaluere gjennomførbarheten av et iPhone-basert fjernkontrollsystem som et sanntids fjernt CT-leseverktøy for mistenkt blindtarmbetennelse under 3G-nettverk og den suboptimale belysningen.

  2. Metoder

    • Totalt 120 abdominale CT-undersøkelser; seksti hadde ingen funn av blindtarmbetennelse, mens de andre seksti viste tegn på akutt blindtarmbetennelse, ble valgt. De 16 vurderingsmennene gjennomgikk disse bildene ved hjelp av en LCD-skjerm av PACS-arbeidsstasjonen og også en iPhone som var koblet til PACS-arbeidsstasjonen via fjernkontrollsystem, og vurderte sannsynligheten for tilstedeværelse av akutt blindtarmbetennelse ved hver undersøkelse etter en fem Likert-skala.
    • Etterforskerne vil sammenligne diagnostisk ytelse mellom to enheter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De 16 vurdererne ble tilfeldig delt inn i to grupper

  • Bedømmerne i gruppe én gjennomgikk CT-undersøkelsene nummerert fra én til 60 ved hjelp av LCD-skjerm og gjennomgikk de resterende CT-undersøkelsene nummerert fra 61 til 120 ved bruk av iPhone med TeamViewer ved deres første besøk
  • Den andre gruppen gjennomgikk først CT-skanningene nummerert fra én til 60 ved bruk av iPhone med TeamViewer og 61 til 120 med LCD-skjermen.
  • De besøkte to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgikk CT-skanningene ved å bruke ærede enheter ved hver økt.
  • Bedømmerne ble bedt om å vurdere sannsynligheten for tilstedeværelse eller fravær av blindtarmbetennelse i hvert tilfelle ved å bruke en fem-likert skala (1 = åpenbar ingen blindtarmbetennelse, 2 = usannsynlig blindtarmbetennelse, 3 = usikker, 4 = sannsynlig blindtarmbetennelse, 5 = åpenbar blindtarmbetennelse) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • GyeongGido
      • Guri, GyeongGido, Korea, Republikken, 471-701
        • Hanyang university guri hospital, Department of emergency medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

33 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Styresertifiserte legevaktsleger med klinisk erfaring på 5 år og over.

Ekskluderingskriterier:

  • Korrigert syn < 20/30
  • Fargesvakhet eller blindhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I

Bedømmerne i denne gruppen gjennomgikk først CT-skanningene nummerert fra 1 til 60 ved hjelp av LCD-monitor, og etter obligatoriske pauser på 20 minutter, gjennomgikk de resterende CT-undersøkelsene nummerert fra 61 til 120 ved bruk av iPhone med TeamViewer ved deres første besøk.

De besøkte to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgikk CT-skanningene ved å bruke ærede enheter ved hver økt.

Andre navn:
  • Smarttelefon (A1530, iPhone 5S, USA)
Andre navn:
  • LCD-skjerm (MX210, EIZO, Japan)
Eksperimentell: Gruppe II

Bedømmerne i denne gruppe II gjennomgikk først CT-skanningene nummerert fra én til 60 ved bruk av iPhone med TeamViewer og 61 til 120 med LCD-skjermen.

De besøkte to ganger med et intervall på fire uker og gjennomgikk CT-skanningene ved å bruke ærede enheter ved hver økt.

Andre navn:
  • Smarttelefon (A1530, iPhone 5S, USA)
Andre navn:
  • LCD-skjerm (MX210, EIZO, Japan)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse mellom iPhone og LCD-skjerm
Tidsramme: innen én dag
  • Dorfman-Berbaum-Metz-metoden med RSCORE og semi-parametrisk estimering av ROC-indekser ved å bruke DMB-MRMC-programvaren (versjon 2.3, tilgjengelig på http://perception.radiology.uiowa.edu)
  • 95 % konfidensintervall
  • Anmeldere og saker tas som tilfeldige faktorer
innen én dag
Diagnostisk nøyaktighet mellom iPhone og LCD-skjermen
Tidsramme: innen én dag

◆ Sensitivitet, spesifisitet

  • gullstandard: Patologirapporten og resultatene av klinisk oppfølging
  • grad 1, 2 og 3 = negative blindtarmbetennelsesfunn
  • grad 4 og 5 = positive blindtarmbetennelsesfunn
  • McNemars test for å sammenligne følsomheten og spesifisiteten mellom iPhad og LCD-skjermen
innen én dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bo Seung Kang, MD, Hanyang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere