- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02109380
Klid na lůžku, svalová hmota a citlivost na inzulín
27. dubna 2015 aktualizováno: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Vliv krátkodobého odpočinku na lůžku na hmotu kosterního svalstva a citlivost na inzulín u zdravých mladých mužů
V této studii budou stanoveny účinky 7denního klidu na lůžku na svalovou hmotu, vlastnosti svalových vláken a citlivost na inzulín.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Ve věku od 18-35 let
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Kouření
- Provádění pravidelného odporového tréninku (3+krát týdně, provádění progresivního tréninku) v předchozích 6 měsících
- Hypertenze (podle kritérií WHO) a/nebo kardiovaskulární onemocnění
- Jakékoli potíže se zády/nohami/koleno/krkem/posturálním postojem
- Užívání jakýchkoli předepsaných léků
- Diabetes mellitus 2. typu
- Jakákoli rodinná anamnéza trombózy
- Všechna přidružená onemocnění ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin (např. artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy a paralýza).
- Infarkt myokardu za poslední 3 roky
- Použití antikoagulancií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Klid na lůžku
Týden klidu na lůžku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna plochy průřezu čtyřhlavého svalu
Časové okno: Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oblasti průřezu dolní části zad
Časové okno: Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
|
|
Změna hmoty netukové tkáně nohou a celého těla
Časové okno: Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
|
|
Změna velikosti svalových vláken
Časové okno: Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
|
|
Změna svalové síly
Časové okno: Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
Měřeno testováním maxima 1 opakování
|
Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
|
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
Měřeno hyperinzulinemicko-euglykemickou svorkou
|
Jeden den před a bezprostředně po ukončení klidu na lůžku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
9. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC 14-3-013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klid na lůžku
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...DokončenoMentální anorexie | Ústavní štíhlostFrancie
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongDokončenoVlastní účinnost | Kojení, exkluzivníHongkong
-
Radicle ScienceDokončenoPorucha spánku | Spát | Poruchy spánkuSpojené státy
-
Peking Union Medical College HospitalAktivní, ne náborŽloutenka, obstrukční | Cholangiopankreatografie, endoskopická retrográdní | Endoskopická ultrazvukem řízená drenážČína
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustDokončenoPoruchy spánku | Svalová atrofie | Stav beztíže | Astronaut-syndrom demineralizace kostíSpojené království
-
Hannover Medical SchoolDokončeno
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoInfekce horních cest dýchacíchNový Zéland, Austrálie, Spojené státy
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoAnalgezie | AnestézieNěmecko, Španělsko, Rakousko
-
Gülçin Özalp GerçekerDokončenoKatétrové komplikace | Netěsnost katetruKrocan