- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02109380
Sengeleie, muskelmasse og insulinfølsomhet
27. april 2015 oppdatert av: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Effekten av kortvarig sengeleie på skjelettmuskelmasse og insulinfølsomhet hos friske, unge menn
I denne studien vil effekten av 7 dagers sengeleie på muskelmasse, muskelfiberkarakteristikker og insulinfølsomhet bestemmes.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder fra 18-35 år
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Røyking
- Utføre regelmessig motstandstrening (3+ ganger per uke, gjennomført progressiv trening) de siste 6 månedene
- Hypertensjon (i henhold til WHOs kriterier) og/eller hjerte- og karsykdommer
- Eventuelle rygg/ben/kne/nakke/posturale plager
- Bruk av foreskrevet medisin
- Type 2 diabetes mellitus
- Enhver familiehistorie med trombose
- Alle komorbiditeter som interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremitetene (f. leddgikt, spastisitet/rigiditet, alle nevrologiske lidelser og lammelser).
- Hjerteinfarkt de siste 3 årene
- Bruk av antikoagulanter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Sengeleie
En uke med sengeleie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i quadriceps-muskelens tverrsnittsareal
Tidsramme: En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i korsryggens tverrsnittsareal
Tidsramme: En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
|
|
Endring i magert vevsmasse i bein og hele kroppen
Tidsramme: En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
|
|
Endring i muskelfiberstørrelse
Tidsramme: En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
Målt ved 1-repetisjon maksimal testing
|
En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
|
Endring i insulinfølsomhet
Tidsramme: En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
Målt med hyperinsulinemisk-euglykemisk klemme
|
En dag før og rett etter opphør av sengeleie.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
9. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METC 14-3-013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .