- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02109380
Ágynyugalom, izomtömeg és inzulinérzékenység
2015. április 27. frissítette: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
A rövid távú ágynyugalom hatása a csontváz izomtömegére és az inzulinérzékenységre egészséges, fiatal férfiaknál
Jelen tanulmányban a 7 napos ágynyugalom izomtömegre, izomrostok jellemzőire és inzulinérzékenységre gyakorolt hatásait határozzuk meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 18-35 éves korig
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó
- Rendszeres ellenállási edzés végzése (heti 3+ alkalommal, progresszív edzés végzése) az elmúlt 6 hónapban
- Magas vérnyomás (a WHO kritériumai szerint) és/vagy szív- és érrendszeri betegségek
- Bármilyen hát/láb/térd/nyak/testtartási panasz
- Bármilyen felírt gyógyszer használata
- 2-es típusú diabetes mellitus
- Bármilyen családi anamnézisben előfordult trombózis
- Az alsó végtagok mobilitásával és izomanyagcseréjével kölcsönhatásba lépő összes társbetegség (pl. ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség és bénulás).
- Szívinfarktus az elmúlt 3 évben
- Antikoagulánsok használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Ágynyugalom
Egy hét ágynyugalom.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A négyfejű izom keresztmetszeti területének változása
Időkeret: Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hát alsó részének keresztmetszeti területének változása
Időkeret: Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
|
Változás a láb és az egész test sovány szövettömegében
Időkeret: Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
|
Az izomrostok méretének változása
Időkeret: Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
|
Az izomerő változása
Időkeret: Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
1 ismétlési maximum teszteléssel mérve
|
Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
Az inzulinérzékenység megváltozása
Időkeret: Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
Hiperinzulinémiás-euglikémiás szorítóval mérve
|
Egy nappal az ágynyugalom leállítása előtt és közvetlenül utána.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- METC 14-3-013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Használaton kívüli atrófia
-
AstraZenecaBefejezveMultiple System Atrophy, MSAEgyesült Államok, Finnország, Ausztria, Franciaország, Svédország, Egyesült Királyság, Olaszország
-
Rambam Health Care CampusBefejezveDemencia Lewy-testekkel | Atipikus parkinsonizmus | Multiple System Atrophy, MSAIzrael
Klinikai vizsgálatok a Ágynyugalom
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAIsmeretlen
-
University of UtahBefejezveStroke | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
Labdom SuisseIsmeretlen
-
West Virginia UniversityAktív, nem toborzóAlvásminőségEgyesült Államok
-
Ulrike WillutzkiUniversity of BernToborzásMentális zavarok | Online-beavatkozásNémetország
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterVisszavont
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktív, nem toborzóPosturális tachycardia szindróma | Posturális ortosztatikus tachycardia szindrómaEgyesült Államok
-
Cancer Trials IrelandBefejezveFájdalom | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Sugárzási toxicitás | Gerincvelő kompresszióÍrország
-
Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale UniversityBefejezveEvés-falási zavar | Fogyás | Zabálás | EvészavarEgyesült Államok