- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02109380
Vuodetuki, lihasmassa ja insuliiniherkkyys
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Lyhyen aikavälin vuodelevon vaikutus luuston lihasmassaan ja insuliiniherkkyyteen terveillä nuorilla miehillä
Tässä tutkimuksessa selvitetään 7 päivän vuodelevon vaikutukset lihasmassaan, lihassäikeen ominaisuuksiin ja insuliiniherkkyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikäraja 18-35 vuotta
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Säännöllinen vastusharjoittelu (3+ kertaa viikossa, progressiivinen harjoittelu) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hypertensio (WHO:n kriteerien mukaan) ja/tai sydän- ja verisuonisairaudet
- Selkä/jalka/polvi/niska/asentovaivoja
- Minkä tahansa määrätyn lääkkeen käyttö
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Mikä tahansa suvussa esiintynyt tromboosia
- Kaikki samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen liikkuvuuteen ja lihasten aineenvaihduntaan (esim. niveltulehdus, spastisuus/jäykkyys, kaikki neurologiset häiriöt ja halvaus).
- Sydäninfarkti viimeisen 3 vuoden aikana
- Antikoagulanttien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Vuodelepo
Viikko vuodelepoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos nelipäisen lihaksen poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän poikkileikkauspinta-alan muutos
Aikaikkuna: Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
|
|
Muutos jalkojen ja koko kehon vähärasvaisessa kudosmassassa
Aikaikkuna: Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
|
|
Lihaskuitujen koon muutos
Aikaikkuna: Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
Mitattu 1 toiston maksimitestillä
|
Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
Mitattu hyperinsulinemis-euglykeemisellä puristimella
|
Päivä ennen vuodelepoa ja heti sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- METC 14-3-013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .