- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02109380
Sängvila, muskelmassa och insulinkänslighet
27 april 2015 uppdaterad av: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Effekten av kortvarigt sängläge på skelettmuskelmassa och insulinkänslighet hos friska unga män
I denna studie kommer effekterna av 7 dagars sängvila på muskelmassa, muskelfiberegenskaper och insulinkänslighet att bestämmas.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder från 18-35 år
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Rökning
- Utföra regelbunden styrketräning (3+ gånger per vecka, genomfört progressiv träning) under de senaste 6 månaderna
- Hypertoni (enligt WHO-kriterier) och/eller hjärt-kärlsjukdom
- Eventuella rygg/ben/knä/nack/posturala besvär
- Användning av någon ordinerad medicin
- Typ 2 diabetes mellitus
- Någon familjehistoria av trombos
- Alla komorbiditeter som interagerar med rörlighet och muskelmetabolism i de nedre extremiteterna (t. artrit, spasticitet/rigiditet, alla neurologiska störningar och förlamning).
- Hjärtinfarkt under de senaste 3 åren
- Användning av antikoagulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sängvila
En veckas sängvila.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring av quadricepsmuskelns tvärsnittsarea
Tidsram: En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i nedre delen av ryggens tvärsnittsarea
Tidsram: En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
|
|
Förändring i ben och hela kroppens mager vävnadsmassa
Tidsram: En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
|
|
Förändring i muskelfiberstorlek
Tidsram: En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
Uppmätt med 1-repetition Maximal testning
|
En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
|
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
Mäts med hyperinsulinemisk-euglykemisk klämma
|
En dag före och direkt efter upphörande av sängvilan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2014
Första postat (UPPSKATTA)
9 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- METC 14-3-013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .