- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02109380
Reposo en cama, masa muscular y sensibilidad a la insulina
27 de abril de 2015 actualizado por: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
El impacto del reposo en cama a corto plazo sobre la masa muscular esquelética y la sensibilidad a la insulina en hombres jóvenes sanos
En el presente estudio se determinarán los efectos de 7 días de reposo en cama sobre la masa muscular, las características de la fibra muscular y la sensibilidad a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Maastricht, Países Bajos
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- De 18 a 35 años
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- De fumar
- Realizar entrenamiento de resistencia regular (más de 3 veces por semana, realizando entrenamiento progresivo) en los 6 meses anteriores
- Hipertensión (según criterios de la OMS) y/o enfermedad cardiovascular
- Cualquier dolor de espalda/pierna/rodilla/cuello/postural
- Uso de cualquier medicamento recetado.
- Diabetes mellitus tipo 2
- Cualquier historial familiar de trombosis.
- Todas las comorbilidades que interactúan con la movilidad y el metabolismo muscular de las extremidades inferiores (p. artritis, espasticidad/rigidez, todos los trastornos neurológicos y parálisis).
- Infarto de miocardio en los últimos 3 años
- Uso de anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Reposo en cama
Una semana de reposo en cama.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el área transversal del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
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Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el área transversal de la espalda baja
Periodo de tiempo: Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
|
Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
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|
Cambio en la masa de tejido magro de la pierna y de todo el cuerpo
Periodo de tiempo: Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
|
Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
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|
Cambio en el tamaño de la fibra muscular
Periodo de tiempo: Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
|
Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
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|
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
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Medido por prueba máxima de 1 repetición
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Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
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Cambio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
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Medido por pinza hiperinsulinémica-euglucémica
|
Un día antes y directamente después del cese del reposo en cama.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
9 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- METC 14-3-013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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