- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02109380
Riposo a letto, massa muscolare e sensibilità all'insulina
27 aprile 2015 aggiornato da: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
L'impatto del riposo a letto a breve termine sulla massa muscolare scheletrica e sulla sensibilità all'insulina in giovani uomini sani
Nel presente studio verranno determinati gli effetti di 7 giorni di riposo a letto sulla massa muscolare, sulle caratteristiche delle fibre muscolari e sulla sensibilità all'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Maastricht, Olanda
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Di età compresa tra 18 e 35 anni
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Eseguire un regolare allenamento di resistenza (3+ volte a settimana, eseguendo un allenamento progressivo) nei 6 mesi precedenti
- Ipertensione (secondo i criteri dell'OMS) e/o malattie cardiovascolari
- Eventuali disturbi alla schiena/gamba/ginocchio/collo/posturali
- Uso di qualsiasi farmaco prescritto
- Diabete mellito di tipo 2
- Qualsiasi storia familiare di trombosi
- Tutte le comorbilità che interagiscono con la mobilità e il metabolismo muscolare degli arti inferiori (es. artrite, spasticità/rigidità, tutti i disturbi neurologici e paralisi).
- Infarto del miocardio negli ultimi 3 anni
- Uso di anticoagulanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Riposo a letto
Una settimana di riposo a letto.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Modifica dell'area della sezione trasversale del muscolo quadricipite
Lasso di tempo: Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'area della sezione trasversale della parte bassa della schiena
Lasso di tempo: Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
|
|
Variazione della massa magra della gamba e di tutto il corpo
Lasso di tempo: Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
|
|
Variazione delle dimensioni delle fibre muscolari
Lasso di tempo: Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
|
|
Cambiamento della forza muscolare
Lasso di tempo: Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
Misurato dal test massimo di 1 ripetizione
|
Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
|
Alterazione della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
Misurata mediante clamp iperinsulinemico-euglicemico
|
Un giorno prima e subito dopo la cessazione del riposo a letto.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2014
Primo Inserito (STIMA)
9 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- METC 14-3-013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riposo a letto
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...CompletatoAnoressia nervosa | Magrezza costituzionaleFrancia
-
Cancer Trials IrelandCompletatoDolore | Tumore solido dell'adulto non specificato, protocollo specifico | Tossicità da radiazioni | Compressione del midollo spinaleIrlanda
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationCompletatoDisturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | Disturbo da alimentazione incontrollata | AbbuffarsiStati Uniti
-
West Virginia UniversityRitiratoTrauma cranico | Sindrome post-concussione | Commozione cerebrale, cervelloStati Uniti
-
University of MalayaReclutamentoGestione delle vie aeree pediatricheMalaysia
-
University of Sao Paulo General HospitalAttivo, non reclutanteDisturbo da alimentazione incontrollataBrasile
-
IRCCS Policlinico S. DonatoPolitecnico di MilanoAttivo, non reclutanteMalattie Rare | Aneurisma aortico, toracicoItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoDepressione | Disturbi da stress, post-traumaticiStati Uniti
-
University of AarhusJulemærkefonden; Danish National Center for Obesity, Aarhus University Hospital...Non ancora reclutamentoObesità infantile | Figli | Abbuffarsi | Disturbo da alimentazione incontrollata | Selezione | Perdita di controllo Mangiare | LETTO | Sovrappeso, ObesitàDanimarca
-
Center for Translational MedicineSconosciutoDolore | Bilancia | Rigidità | Andatura anomalaStati Uniti