- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02109380
Repouso no leito, massa muscular e sensibilidade à insulina
27 de abril de 2015 atualizado por: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
O impacto do repouso de curto prazo na massa muscular esquelética e na sensibilidade à insulina em homens jovens e saudáveis
No presente estudo, serão determinados os efeitos de 7 dias de repouso no leito na massa muscular, nas características das fibras musculares e na sensibilidade à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Maastricht, Holanda
- Maastricht University Medical Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade de 18 a 35 anos
- 18,5 < IMC < 30 kg/m2
Critério de exclusão:
- Fumar
- Realização de treinamento de resistência regular (mais de 3 vezes por semana, realizando treinamento progressivo) nos últimos 6 meses
- Hipertensão (de acordo com os critérios da OMS) e/ou doença cardiovascular
- Quaisquer queixas nas costas/pernas/joelhos/pescoço/posturais
- Uso de qualquer medicamento prescrito
- diabetes melito tipo 2
- Qualquer história familiar de trombose
- Todas as comorbidades que interagem com a mobilidade e o metabolismo muscular dos membros inferiores (ex. artrite, espasticidade/rigidez, todos os distúrbios neurológicos e paralisia).
- Infarto do miocárdio nos últimos 3 anos
- Uso de anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Repouso na cama
Uma semana de repouso absoluto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na área de seção transversal do músculo quadríceps
Prazo: Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na área da secção transversal da parte inferior das costas
Prazo: Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Alteração na massa de tecido magro da perna e de todo o corpo
Prazo: Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Mudança no tamanho da fibra muscular
Prazo: Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Alteração na força muscular
Prazo: Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Medido por teste máximo de 1 repetição
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Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Alteração na sensibilidade à insulina
Prazo: Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Medido por clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
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Um dia antes e imediatamente após o término do repouso no leito.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
9 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- METC 14-3-013
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