- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02109380
Leżenie w łóżku, masa mięśniowa i wrażliwość na insulinę
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Wpływ krótkotrwałego leżenia w łóżku na masę mięśni szkieletowych i wrażliwość na insulinę u zdrowych, młodych mężczyzn
W niniejszym badaniu zostanie określony wpływ 7 dni leżenia w łóżku na masę mięśniową, charakterystykę włókien mięśniowych oraz wrażliwość na insulinę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek od 18-35 lat
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Palenie
- Wykonywanie regularnych treningów oporowych (3+ razy w tygodniu, przeprowadzanie treningu progresywnego) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Nadciśnienie tętnicze (według kryteriów WHO) i/lub choroby układu krążenia
- Wszelkie dolegliwości pleców/nogi/kolana/szyi/posturalne
- Stosowanie jakichkolwiek przepisanych leków
- Cukrzyca typu 2
- Jakakolwiek rodzinna historia zakrzepicy
- Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenie).
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 3 lat
- Stosowanie antykoagulantów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Odpoczynek w łóżku
Tydzień leżenia w łóżku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana pola przekroju mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przekroju dolnej części pleców
Ramy czasowe: Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
|
|
Zmiana masy mięśniowej nóg i całego ciała
Ramy czasowe: Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
|
|
Zmiana wielkości włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
|
|
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
Mierzone przez 1-Repetition Maximum testowania
|
Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
Mierzone metodą klamry hiperinsulinemiczno-euglikemicznej
|
Jeden dzień przed i bezpośrednio po zaprzestaniu leżenia w łóżku.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC 14-3-013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atrofia nieużywania
-
Julien BallyRekrutacyjnyChoroba Parkinsona | Niedociśnienie ortostatyczne, dysautonomia | Atrophy Multi -System - Typ ParkinsonianSzwajcaria
Badania kliniczne na Odpoczynek w łóżku
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...ZakończonyJadłowstręt psychiczny | Szczupłość konstytucyjnaFrancja
-
West Virginia UniversityWycofanePoważny uraz mózgu | Zespół po wstrząśnieniu mózgu | Wstrząs mózguStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skuteczności | Karmienie piersią, na wyłącznośćHongkong
-
Radicle ScienceZakończonyZaburzenia snu | Spać | Zaburzenia snuStany Zjednoczone
-
University of MalayaRekrutacyjnyZarządzanie drogami oddechowymi u dzieciMalezja
-
University of Sao Paulo General HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutacyjnyInsulinooporność | Zanik mięśni | Synteza białek mięśniowychKanada
-
YiLin ZhaoRejestracja na zaproszenieBól głowy wywołany przez anaestezję kręgosłupa i zewnątrzoponowego podczas ciążyChiny
-
Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong KongZakończony
-
University of AarhusJulemærkefonden; Danish National Center for Obesity, Aarhus University Hospital...Jeszcze nie rekrutacjaDziecięca otyłość | Dzieci | Objadanie się | Zaburzenia objadania się | Ekranizacja | Utrata kontroli nad jedzeniem | ŁÓŻKO | Nadwaga, OtyłośćDania