- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02109380
Sengeleje, muskelmasse og insulinfølsomhed
27. april 2015 opdateret af: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Indvirkningen af kortvarig sengeleje på skeletmuskelmasse og insulinfølsomhed hos raske, unge mænd
I nærværende undersøgelse vil virkningerne af 7 dages sengeleje på muskelmasse, muskelfiberkarakteristika og insulinfølsomhed blive bestemt.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder fra 18-35 år
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Rygning
- Udførelse af regelmæssig modstandstræning (3+ gange om ugen, udførelse af progressiv træning) i de foregående 6 måneder
- Hypertension (ifølge WHOs kriterier) og/eller hjerte-kar-sygdom
- Eventuelle ryg/ben/knæ/nakke/posturale lidelser
- Brug af enhver ordineret medicin
- Type 2 diabetes mellitus
- Enhver familiehistorie med trombose
- Alle komorbiditeter, der interagerer med mobilitet og muskelmetabolisme i underekstremiteterne (f. gigt, spasticitet/rigiditet, alle neurologiske lidelser og lammelser).
- Myokardieinfarkt inden for de sidste 3 år
- Brug af antikoagulanter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Sengeleje
En uges sengeleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i quadriceps-muskelens tværsnitsareal
Tidsramme: En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i lændens tværsnitsareal
Tidsramme: En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
|
Ændring i ben og hele kroppens magre vævsmasse
Tidsramme: En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
|
Ændring i muskelfiberstørrelse
Tidsramme: En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
Målt ved 1-gentagelse maksimal test
|
En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
Ændring i insulinfølsomhed
Tidsramme: En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
Målt ved hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
|
En dag før og direkte efter ophør af sengeleje.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2014
Først opslået (SKØN)
9. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- METC 14-3-013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ubrugt Atrofi
-
University Hospital, GenevaAktiv, ikke rekrutterende
-
KU LeuvenITI FoundationRekruttering
-
University of FlorenceAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Blødt vævsforøgelse ved tandimplantaterItalien
-
Studio Odontoiatrico Associato Dr. P. Cicchese...RekrutteringEdentulous Alveolar Ridge Atrophy | Edentuous; Alveolær proces, atrofiItalien
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrutteringMSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
Cytora Ltd.RekrutteringMultipel systematrofi | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
University of OxfordMayo Clinic; University of California, San Francisco; Surrey Sleep Research...AfsluttetEpilepsi | Kronisk smerte | Parkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de Recherche en Informatique et en AutomatiqueAfsluttetParkinsons sygdom | MSA - Multiple System AtrophyFrankrig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Neuromed IRCCS; Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Nazionale Casmiro... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSygeplejerske-patient relationer | Atypisk Parkinsonisme | MSA - Multiple System Atrophy | Sygeplejerske Læge Relationer | PSPItalien
-
Brigham and Women's HospitalRekrutteringSynukleinopatier | Neurodegenerative sygdomme | Ataksi | sca3 | MSA - Multiple System AtrophyForenede Stater
Kliniske forsøg med Sengeleje
-
Cancer Trials IrelandAfsluttetSmerte | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Strålingstoksicitet | RygmarvskompressionIrland
-
University Hospital, Clermont-FerrandLaboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques...AfsluttetAnoreksi | Konstitutionel slankhedFrankrig
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationAfsluttetStemningsforstyrrelser | Angstlidelser | Binge-Eating Disorder | OverspisningForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteUkendt
-
Radicle ScienceIkke rekrutterer endnuSøvnforstyrrelse | Søvn | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
West Virginia UniversityTrukket tilbageTraumatisk hjerneskade | Post-hjernerystelse syndrom | Hjernerystelse, hjerneForenede Stater
-
Corporacion Parc TauliAfsluttetFedme | Binge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Teenagers adfærd | Diabetes type 2Pakistan
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetSelveffektivitet | Amning, eksklusivHong Kong
-
West Virginia UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSøvnkvalitetForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetSøvnforstyrrelse | Søvn | SøvnforstyrrelserForenede Stater