- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02109380
Bettruhe, Muskelmasse und Insulinsensitivität
27. April 2015 aktualisiert von: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Der Einfluss von kurzzeitiger Bettruhe auf die Skelettmuskelmasse und die Insulinsensitivität bei gesunden, jungen Männern
In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen von 7 Tagen Bettruhe auf Muskelmasse, Muskelfasereigenschaften und Insulinsensitivität bestimmt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Maastricht, Niederlande
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Im Alter von 18-35 Jahren
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Regelmäßiges Widerstandstraining (mehr als 3 Mal pro Woche, progressives Training) in den letzten 6 Monaten
- Bluthochdruck (nach WHO-Kriterien) und/oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Irgendwelche Rücken-/Bein-/Knie-/Nacken-/Haltungsbeschwerden
- Verwendung von verschriebenen Medikamenten
- Typ 2 Diabetes mellitus
- Jede Familiengeschichte von Thrombosen
- Alle Begleiterkrankungen, die mit der Beweglichkeit und dem Muskelstoffwechsel der unteren Extremitäten in Wechselwirkung stehen (z. Arthritis, Spastik/Rigidität, alle neurologischen Störungen und Lähmungen).
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten 3 Jahre
- Verwendung von Antikoagulantien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bettruhe
Eine Woche Bettruhe.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung der Querschnittsfläche des Quadrizepsmuskels
Zeitfenster: Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
|
Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Querschnittsfläche des unteren Rückens
Zeitfenster: Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
|
Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
|
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Veränderung der fettfreien Gewebemasse der Beine und des ganzen Körpers
Zeitfenster: Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
|
Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
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|
Veränderung der Muskelfasergröße
Zeitfenster: Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
|
Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
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|
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
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Gemessen durch 1-Wiederholungs-Maximaltest
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Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
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|
Änderung der Insulinsensitivität
Zeitfenster: Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
|
Gemessen mit hyperinsulinämischer-euglykämischer Klemme
|
Einen Tag vor und unmittelbar nach Beendigung der Bettruhe.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- METC 14-3-013
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