- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02109380
Постельный режим, мышечная масса и чувствительность к инсулину
27 апреля 2015 г. обновлено: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
Влияние кратковременного постельного режима на массу скелетных мышц и чувствительность к инсулину у здоровых молодых мужчин
В настоящем исследовании будет определено влияние 7-дневного постельного режима на мышечную массу, характеристики мышечных волокон и чувствительность к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст от 18-35 лет
- 18,5 < ИМТ < 30 кг/м2
Критерий исключения:
- Курение
- Выполнение регулярных тренировок с отягощениями (3+ раза в неделю, проведение прогрессивных тренировок) в течение предыдущих 6 месяцев
- Артериальная гипертензия (по критериям ВОЗ) и/или сердечно-сосудистые заболевания
- Любые жалобы на спину/ноги/колено/шею/осанку
- Использование любых назначенных лекарств
- Сахарный диабет 2 типа
- Любой семейный анамнез тромбоза
- Все сопутствующие заболевания, влияющие на подвижность и мышечный метаболизм нижних конечностей (например, артрит, спастичность/ригидность, все неврологические расстройства и паралич).
- Инфаркт миокарда в течение последних 3 лет
- Использование антикоагулянтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постельный режим
Одна неделя постельного режима.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение площади поперечного сечения нижней части спины
Временное ограничение: За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
|
|
Изменение массы мышечной ткани ног и всего тела
Временное ограничение: За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
|
|
Изменение размера мышечных волокон
Временное ограничение: За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
Измерено 1-кратным максимальным тестированием
|
За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
Измерено с помощью гиперинсулинемически-эугликемического зажима
|
За сутки до и сразу после прекращения постельного режима.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METC 14-3-013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .