- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02109380
Bedrust, spiermassa en insulinegevoeligheid
27 april 2015 bijgewerkt door: Lex Verdijk, Maastricht University Medical Center
De impact van korte bedrust op de skeletspiermassa en insulinegevoeligheid bij gezonde, jonge mannen
In de huidige studie zullen de effecten van 7 dagen bedrust op spiermassa, spiervezeleigenschappen en insulinegevoeligheid worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland
- Maastricht University Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd van 18-35 jaar
- 18,5 < BMI < 30 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Roken
- Regelmatig weerstandstraining uitvoeren (3+ keer per week, progressieve training uitvoeren) in de voorgaande 6 maanden
- Hypertensie (volgens WHO-criteria) en/of hart- en vaatziekten
- Eventuele rug-/been-/knie-/nek-/houdingsklachten
- Gebruik van alle voorgeschreven medicatie
- Diabetes mellitus type 2
- Elke familiegeschiedenis van trombose
- Alle comorbiditeiten die een wisselwerking hebben met de mobiliteit en het spiermetabolisme van de onderste ledematen (bijv. artritis, spasticiteit/stijfheid, alle neurologische aandoeningen en verlamming).
- Myocardinfarct in de afgelopen 3 jaar
- Gebruik van antistollingsmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Bedrust
Een week bedrust.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in de dwarsdoorsnede van de quadriceps-spier
Tijdsspanne: Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de dwarsdoorsnede van de onderrug
Tijdsspanne: Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
|
|
Verandering in been- en spiermassa in het hele lichaam
Tijdsspanne: Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
|
|
Verandering in spiervezelomvang
Tijdsspanne: Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
Gemeten door 1-herhaling maximale testen
|
Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
|
Verandering in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
Gemeten door hyperinsulinemische-euglycemische klem
|
Een dag voor en direct na het beëindigen van de bedrust.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dirks ML, Wall BT, van de Valk B, Holloway TM, Holloway GP, Chabowski A, Goossens GH, van Loon LJ. One Week of Bed Rest Leads to Substantial Muscle Atrophy and Induces Whole-Body Insulin Resistance in the Absence of Skeletal Muscle Lipid Accumulation. Diabetes. 2016 Oct;65(10):2862-75. doi: 10.2337/db15-1661. Epub 2016 Jun 29.
- Dirks ML, Backx EM, Wall BT, Verdijk LB, van Loon LJ. May bed rest cause greater muscle loss than limb immobilization? Acta Physiol (Oxf). 2016 Sep;218(1):10-2. doi: 10.1111/apha.12699. Epub 2016 May 20. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
9 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- METC 14-3-013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .