- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02113137
Postupy ústní hygieny pro snížení zápachu z úst
Účinky různých postupů ústní hygieny na snížení zápachu z úst u periodontálně zdravých pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokyo, Japonsko, 113-8549
- Department of oral health promotion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza zápachu z úst
- Minimálně 20 funkčních zubů
- Žádná systémová onemocnění
- Žádná závažná onemocnění zubů
Kritéria vyloučení:
- Zvyk kouřit a žvýkat betelovou libru
- Zápach z úst po jídle a další kraniofaciální abnormality
- Současné používání jakéhokoli druhu ústní vody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1: droga
Lék: skupina 1: lék: oxid chloričitý 12 ml oxidu chloričitého (ClO2) ústní voda dvakrát denně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů
|
Nejprve každá skupina cvičila čištění zubů pouze po dobu jednoho týdne. Poté byla každá skupina požádána, aby provedla následující postupy. skupina 1 - dodatečné používání 12 ml ústní vody s oxidem chloričitým (ClO2) dvakrát denně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů kromě čištění zubů. Nakonec si každá skupina procvičila všechny tři metody čištění zubů, čištění jazyka, mytí úst.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina 2: zařízení:
skupina 2: zařízení: malý zubní kartáček pro čištění jazyka malý zubní kartáček pro čištění jazyka
|
Nejprve každá skupina cvičila čištění zubů pouze po dobu jednoho týdne. Poté byla každá skupina požádána, aby provedla následující postupy. skupina 2 - doplňkový nácvik čištění jazyka malým zubním kartáčkem 2x denně po dobu tří po sobě jdoucích týdnů vedle čištění zubů. Nakonec si každá skupina procvičila všechny tři metody čištění zubů, čištění jazyka, mytí úst. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těkavé sloučeniny síry (VSC)
Časové okno: 5 týdnů
|
Celkové těkavé sloučeniny síry byly měřeny přístrojem Breathron®
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: 5 týdnů
|
krvácení z dásní bylo zaznamenáno krvácení bylo zjištěno po vyšetření parodontální sondou.
|
5 týdnů
|
|
Povlak jazyka
Časové okno: 5 týdnů
|
povlak jazyka byl hodnocen Winkelovým indexem povlaku jazyka.
|
5 týdnů
|
|
Index trosek
Časové okno: 5 týdnů
|
index debris byl hodnocen indexem ústní hygieny.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OHP-018-EI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na skupina 1: droga: oxid chloričitý
-
Danish Headache CenterNábor
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zápis na pozvánkuIntrauterinní adheze mírného severaČína
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalUkončeno