- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02113137
Procedure di igiene orale sulla riduzione del cattivo odore orale
Effetti di varie procedure di igiene orale sulla riduzione del cattivo odore orale in pazienti parodontalmente sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tokyo, Giappone, 113-8549
- Department of oral health promotion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di cattivo odore orale
- Almeno 20 denti funzionali
- Nessuna malattia sistemica
- Nessuna malattia dentale grave
Criteri di esclusione:
- Abitudine al fumo e alla masticazione di betel quid
- Odore orale dovuto al cibo e altre anomalie craniofacciali
- Uso corrente di qualsiasi tipo di collutorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo 1: droga
Farmaco: gruppo 1: farmaco: biossido di cloro 12 ml di biossido di cloro (ClO2) collutorio due volte al giorno, per tre settimane consecutive
|
In primo luogo, ogni gruppo ha praticato lo spazzolamento dei denti solo per una settimana. Successivamente a ciascun gruppo è stato chiesto di eseguire le seguenti procedure. gruppo 1 - uso aggiuntivo di 12 ml di biossido di cloro (ClO2) collutorio due volte al giorno, per tre settimane consecutive oltre allo spazzolamento dei denti. Alla fine, ogni gruppo ha praticato tutti e tre i metodi di spazzolamento dei denti, pulizia della lingua, lavaggio della bocca.
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo 2: dispositivo:
gruppo 2: dispositivo: spazzolino da denti piccolo per la pulizia della lingua spazzolino da denti piccolo per la pulizia della lingua
|
In primo luogo, ogni gruppo ha praticato lo spazzolamento dei denti solo per una settimana. Successivamente a ciascun gruppo è stato chiesto di eseguire le seguenti procedure. gruppo 2 - pratica aggiuntiva della pulizia della lingua con un piccolo spazzolino da denti due volte al giorno, per tre settimane consecutive oltre allo spazzolamento dei denti. Alla fine, ogni gruppo ha praticato tutti e tre i metodi di spazzolamento dei denti, pulizia della lingua, lavaggio della bocca. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composti volatili dello zolfo (VSC)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
I composti volatili totali di zolfo sono stati misurati da Breathron®
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: 5 settimane
|
sanguinamento gengivale è stato registrato di sanguinamento è stato rilevato dopo l'esame con sonda parodontale.
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5 settimane
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Rivestimento della lingua
Lasso di tempo: 5 settimane
|
il rivestimento della lingua è stato valutato dall'indice di rivestimento della lingua di Winkel.
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5 settimane
|
|
Indice di detriti
Lasso di tempo: 5 settimane
|
l'indice di detriti è stato valutato dall'indice di igiene orale.
|
5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHP-018-EI
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