- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02113137
Procedures voor mondhygiëne ter vermindering van mondgeur
Effecten van verschillende mondhygiëneprocedures op de vermindering van mondgeur bij parodontaal gezonde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan, 113-8549
- Department of oral health promotion
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van orale slechte geur
- Minstens 20 functionele tanden
- Geen systemische ziekten
- Geen ernstige tandheelkundige aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Gewoonte van roken en kauwen op betelquid
- Orale slechte geur door voedsel en andere craniofaciale afwijkingen
- Huidig gebruik van elke vorm van mondwater
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1: medicijnen
Medicijn: groep 1: medicijn: chloordioxide 12 ml chloordioxide (ClO2) mondspoeling twee keer per dag, gedurende drie opeenvolgende weken
|
Eerst oefende elke groep slechts één week lang tandenpoetsen. Daarna werd elke groep verzocht om de volgende procedures uit te voeren. groep 1 - aanvullend gebruik van 12 ml chloordioxide (ClO2) mondwater twee keer per dag, gedurende drie opeenvolgende weken naast het tandenpoetsen. Ten slotte oefende elke groep alle drie methoden van tandenpoetsen, tongreiniging en mondspoeling.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: groep 2: apparaat:
groep 2: apparaat: kleine tandenborstel voor tongreiniging kleine tandenborstel voor tongreiniging
|
Eerst oefende elke groep slechts één week lang tandenpoetsen. Daarna werd elke groep verzocht om de volgende procedures uit te voeren. groep 2 - aanvullende oefening van tongreiniging door een kleine tandenborstel twee keer per dag, gedurende drie opeenvolgende weken naast het tandenpoetsen. Ten slotte oefende elke groep alle drie methoden van tandenpoetsen, tongreiniging en mondspoeling. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vluchtige zwavelverbindingen (VSC's)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Het totaal aan vluchtige zwavelverbindingen werd gemeten met Breathron®
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 5 weken
|
gingivale bloeding werd geregistreerd of bloeding werd ontdekt na onderzoek met parodontale sonde.
|
5 weken
|
|
Tongcoating
Tijdsspanne: 5 weken
|
tongcoating werd beoordeeld door Winkel tongcoating index.
|
5 weken
|
|
Puin index
Tijdsspanne: 5 weken
|
puinindex werd geëvalueerd door mondhygiëne-index.
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHP-018-EI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .