- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02113137
Procédures d'hygiène buccale sur la réduction des mauvaises odeurs buccales
Effets de diverses procédures d'hygiène buccale sur la réduction des mauvaises odeurs buccales chez les patients en bonne santé parodontale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Tokyo, Japon, 113-8549
- Department of oral health promotion
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de mauvaise odeur buccale
- Au moins 20 dents fonctionnelles
- Pas de maladies systémiques
- Pas de maladies dentaires graves
Critère d'exclusion:
- Habitude de fumer et de mâcher de la chique de bétel
- Mauvaise odeur buccale par la nourriture et autres anomalies craniofaciales
- Utilisation actuelle de tout type de rince-bouche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe 1 : drogue
Médicament : groupe 1 : médicament : dioxyde de chlore 12 ml de rince-bouche au dioxyde de chlore (ClO2) deux fois par jour, pendant trois semaines consécutives
|
Tout d'abord, chaque groupe n'a pratiqué le brossage des dents que pendant une semaine. Après cela, chaque groupe a été invité à effectuer les procédures suivantes. groupe 1 - utilisation supplémentaire de 12 ml de rince-bouche au dioxyde de chlore (ClO2) deux fois par jour, pendant trois semaines consécutives en plus du brossage des dents. Enfin, chaque groupe a pratiqué les trois méthodes de brossage des dents, nettoyage de la langue, lavage de la bouche.
Autres noms:
|
Expérimental: groupe 2 : appareil :
groupe 2 : appareil : petite brosse à dents pour le nettoyage de la langue petite brosse à dents pour le nettoyage de la langue
|
Tout d'abord, chaque groupe n'a pratiqué le brossage des dents que pendant une semaine. Après cela, chaque groupe a été invité à effectuer les procédures suivantes. groupe 2 - pratique supplémentaire du nettoyage de la langue avec une petite brosse à dents deux fois par jour, pendant trois semaines consécutives en plus du brossage des dents. Enfin, chaque groupe a pratiqué les trois méthodes de brossage des dents, nettoyage de la langue, lavage de la bouche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Composés soufrés volatils (CSV)
Délai: 5 semaines
|
Les composés soufrés volatils totaux ont été mesurés par Breathron®
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Saignement au sondage
Délai: 5 semaines
|
un saignement gingival a été enregistré ou un saignement a été détecté après examen avec une sonde parodontale.
|
5 semaines
|
Revêtement de la langue
Délai: 5 semaines
|
l'enduit lingual a été évalué par l'indice d'enduit lingual de Winkel.
|
5 semaines
|
Indice de débris
Délai: 5 semaines
|
l'indice de débris a été évalué par l'indice d'hygiène buccale.
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHP-018-EI
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