- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02113137
Mundhygieneverfahren zur Reduzierung von Mundgeruch
Auswirkungen verschiedener Mundhygieneverfahren auf die Reduzierung von Mundgeruch bei parodontal gesunden Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tokyo, Japan, 113-8549
- Department of oral health promotion
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Mundgeruch
- Mindestens 20 funktionstüchtige Zähne
- Keine systemischen Erkrankungen
- Keine schweren Zahnerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Angewohnheit zu rauchen und Betelquid zu kauen
- Mundgeruch durch Nahrung und andere kraniofaziale Anomalien
- Aktuelle Verwendung jeglicher Art von Mundwasser
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe 1: Droge
Medikament: Gruppe 1: Medikament: Chlordioxid 12 ml Chlordioxid (ClO2) Mundspülung zweimal täglich für drei aufeinanderfolgende Wochen
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Zunächst übte jede Gruppe nur eine Woche lang das Zähneputzen. Danach wurde jede Gruppe gebeten, die folgenden Verfahren durchzuführen. Gruppe 1 – zusätzliche Verwendung von 12 ml Chlordioxid (ClO2)-Mundspülung zweimal täglich für drei aufeinanderfolgende Wochen neben dem Zähneputzen. Zuletzt übte jede Gruppe alle drei Methoden des Zähneputzens, Zungenreinigens und Mundspülens.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe 2: Gerät:
Gruppe 2: Gerät: kleine Zahnbürste zur Zungenreinigung kleine Zahnbürste zur Zungenreinigung
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Zunächst übte jede Gruppe nur eine Woche lang das Zähneputzen. Danach wurde jede Gruppe gebeten, die folgenden Verfahren durchzuführen. Gruppe 2 – zusätzliches Üben der Zungenreinigung mit einer kleinen Zahnbürste zweimal täglich, für drei aufeinanderfolgende Wochen neben dem Zähneputzen. Zuletzt übte jede Gruppe alle drei Methoden des Zähneputzens, Zungenreinigens und Mundspülens. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flüchtige Schwefelverbindungen (VSCs)
Zeitfenster: 5 Wochen
|
Die gesamten flüchtigen Schwefelverbindungen wurden mit Breathron® gemessen
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5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 5 Wochen
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Zahnfleischbluten wurde aufgezeichnet oder Blutungen wurden nach der Untersuchung mit einer Parodontalsonde festgestellt.
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5 Wochen
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Zungenbelag
Zeitfenster: 5 Wochen
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Der Zungenbelag wurde durch den Winkel-Zungenbelagsindex bewertet.
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5 Wochen
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Trümmerindex
Zeitfenster: 5 Wochen
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Der Trümmerindex wurde anhand des Mundhygieneindex bewertet.
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5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHP-018-EI
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