- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02113137
Procedimentos de Higiene Oral na Redução do Mau Oral
Efeitos de vários procedimentos de higiene bucal na redução do mau hálito em pacientes com periodontia saudável
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokyo, Japão, 113-8549
- Department of oral health promotion
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de mau hálito
- Pelo menos 20 dentes funcionais
- Sem doenças sistêmicas
- Sem doenças dentárias graves
Critério de exclusão:
- Hábito de fumar e mascar betel quid
- Mau odor oral por alimentos e outras anormalidades craniofaciais
- Uso atual de qualquer tipo de enxaguatório bucal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 1: droga
Fármaco: grupo 1: fármaco: dióxido de cloro 12ml de dióxido de cloro (ClO2) colutório duas vezes por dia, durante três semanas consecutivas
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Primeiro, cada grupo praticou a escovação dos dentes por apenas uma semana. Em seguida cada grupo foi solicitado a realizar os seguintes procedimentos. grupo 1 - uso adicional de colutório de 12ml de dióxido de cloro (ClO2) duas vezes ao dia, por três semanas consecutivas, além da escovação dos dentes. Por fim, cada grupo praticou todos os três métodos de escovação dos dentes, limpeza da língua e lavagem bucal.
Outros nomes:
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Experimental: grupo 2: dispositivo:
grupo 2: dispositivo: escova de dentes pequena para limpeza da língua escova de dentes pequena para limpeza da língua
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Primeiro, cada grupo praticou a escovação dos dentes por apenas uma semana. Em seguida cada grupo foi solicitado a realizar os seguintes procedimentos. grupo 2 - prática adicional de limpeza da língua com uma escova de dente pequena duas vezes ao dia, por três semanas consecutivas além da escovação dos dentes. Por fim, cada grupo praticou todos os três métodos de escovação dos dentes, limpeza da língua e lavagem bucal. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compostos voláteis de enxofre (VSCs)
Prazo: 5 semanas
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O total de compostos voláteis de enxofre foi medido por Breathron®
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento à sondagem
Prazo: 5 semanas
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sangramento gengival foi registrado de sangramento foi detectado após exame com sonda periodontal.
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5 semanas
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Saburra lingual
Prazo: 5 semanas
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A saburra lingual foi avaliada pelo índice de saburra lingual de Winkel.
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5 semanas
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Índice de detritos
Prazo: 5 semanas
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O índice de detritos foi avaliado pelo índice de higiene oral.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHP-018-EI
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