- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02113137
Munhygieniska förfaranden för att minska oral lukt
Effekter av olika orala hygienprocedurer på minskningen av oral lukt hos parodontalt friska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tokyo, Japan, 113-8549
- Department of oral health promotion
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av oral lukt
- Minst 20 fungerande tänder
- Inga systemsjukdomar
- Inga allvarliga tandsjukdomar
Exklusions kriterier:
- Vana att röka och tugga betelquid
- Oral illaluktande av mat och andra kraniofaciala abnormiteter
- Nuvarande användning av någon form av munvatten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp 1: drog
Läkemedel: grupp 1: läkemedel: klordioxid 12 ml klordioxid (ClO2) munvatten två gånger om dagen, i tre på varandra följande veckor
|
Först tränade varje grupp tandborstning endast i en vecka. Efter det ombads varje grupp att göra följande procedurer. grupp 1 - ytterligare användning av 12 ml klordioxid (ClO2) munvatten två gånger per dag, under tre veckor i följd förutom tandborstning. Till sist övade varje grupp alla tre metoderna för tandborstning, tungrengöring, munsköljning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: grupp 2: enhet:
grupp 2: enhet: liten tandborste för tungrengöring liten tandborste för tungrengöring
|
Först tränade varje grupp tandborstning endast i en vecka. Efter det ombads varje grupp att göra följande procedurer. grupp 2 - ytterligare övning av tungrengöring med en liten tandborste två gånger om dagen, under tre veckor i följd förutom tandborstning. Till sist övade varje grupp alla tre metoderna för tandborstning, tungrengöring, munsköljning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flyktiga svavelföreningar (VSC)
Tidsram: 5 veckor
|
Totalt antal flyktiga svavelföreningar mättes med Breathron®
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: 5 veckor
|
tandköttsblödning registrerades av blödning upptäcktes efter undersökning med parodontit sond.
|
5 veckor
|
|
Tungbeläggning
Tidsram: 5 veckor
|
tungbeläggning utvärderades med Winkel tungbeläggningsindex.
|
5 veckor
|
|
Skräpindex
Tidsram: 5 veckor
|
skräpindex utvärderades med munhygienindex.
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OHP-018-EI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .