- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02113137
Procedury higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia nieprzyjemnego zapachu z jamy ustnej
Wpływ różnych procedur higieny jamy ustnej na redukcję nieprzyjemnego zapachu z jamy ustnej u zdrowych pacjentów periodontologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokyo, Japonia, 113-8549
- Department of oral health promotion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nieprzyjemnego zapachu z ust
- Co najmniej 20 funkcjonalnych zębów
- Brak chorób ogólnoustrojowych
- Brak poważnych chorób zębów
Kryteria wyłączenia:
- Nawyk palenia i żucia betelu
- Nieprzyjemny zapach z ust spowodowany jedzeniem i inne nieprawidłowości twarzoczaszki
- Bieżące stosowanie jakiegokolwiek płynu do płukania jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa 1: lek
Lek: grupa 1: lek: dwutlenek chloru 12 ml dwutlenku chloru (ClO2) płyn do płukania jamy ustnej dwa razy dziennie przez trzy kolejne tygodnie
|
Po pierwsze, każda grupa ćwiczyła mycie zębów tylko przez tydzień. Następnie każda grupa została poproszona o wykonanie następujących procedur. grupa 1 - dodatkowe stosowanie 12 ml płynu do płukania jamy ustnej z dwutlenkiem chloru (ClO2) dwa razy dziennie przez trzy kolejne tygodnie oprócz szczotkowania zębów. Na koniec każda grupa ćwiczyła wszystkie trzy metody szczotkowania zębów, czyszczenia języka, mycia ust.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: grupa 2: urządzenie:
grupa 2: urządzenie: mała szczoteczka do zębów do czyszczenia języka mała szczoteczka do zębów do czyszczenia języka
|
Po pierwsze, każda grupa ćwiczyła mycie zębów tylko przez tydzień. Następnie każda grupa została poproszona o wykonanie następujących procedur. grupa 2 - dodatkowa praktyka czyszczenia języka małą szczoteczką do zębów dwa razy dziennie przez trzy kolejne tygodnie oprócz szczotkowania zębów. Na koniec każda grupa ćwiczyła wszystkie trzy metody szczotkowania zębów, czyszczenia języka, mycia ust. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lotne związki siarki (VSC)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Całkowite lotne związki siarki mierzono aparatem Breathron®
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
zarejestrowano krwawienie z dziąseł lub wykryto krwawienie po badaniu sondą periodontologiczną.
|
5 tygodni
|
Powłoka języka
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
powłoka języka została oceniona za pomocą wskaźnika powłoki języka Winkla.
|
5 tygodni
|
Indeks gruzu
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
wskaźnik zanieczyszczeń oceniano za pomocą wskaźnika higieny jamy ustnej.
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHP-018-EI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na grupa 1: lek: dwutlenek chloru
-
Uludag UniversityZakończony
-
University of PecsMedical University of PecsZakończony
-
Mansoura UniversityZakończony
-
The Faculty Hospital Na BulovceZakończonyNiedrożność jelita cienkiego | Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego | Perforowany wrzód żołądka i dwunastnicyRepublika Czeska