- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02113137
Procedimientos de higiene bucal para la reducción del mal olor bucal
Efectos de diversos procedimientos de higiene bucal en la reducción del mal olor bucal en pacientes periodontalmente sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokyo, Japón, 113-8549
- Department of oral health promotion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del mal olor bucal
- Al menos 20 dientes funcionales
- Sin enfermedades sistémicas
- Sin enfermedades dentales graves.
Criterio de exclusión:
- Hábito de fumar y masticar betel quid
- Mal olor bucal por alimentos y otras anomalías craneofaciales
- Uso actual de cualquier tipo de enjuague bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1: droga
Medicamento: grupo 1: medicamento: dióxido de cloro 12 ml de dióxido de cloro (ClO2) enjuague bucal dos veces al día, durante tres semanas consecutivas
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Primero, cada grupo practicó el cepillado de dientes solo durante una semana. Después de eso, se le pidió a cada grupo que hiciera los siguientes procedimientos. grupo 1 - uso adicional de 12 ml de enjuague bucal de dióxido de cloro (ClO2) dos veces al día, durante tres semanas consecutivas además del cepillado dental. Por fin, cada grupo practicó los tres métodos de cepillado de dientes, limpieza de lengua y lavado de boca.
Otros nombres:
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Experimental: grupo 2: dispositivo:
grupo 2: dispositivo: cepillo de dientes pequeño para limpiar la lengua cepillo de dientes pequeño para limpiar la lengua
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Primero, cada grupo practicó el cepillado de dientes solo durante una semana. Después de eso, se le pidió a cada grupo que hiciera los siguientes procedimientos. grupo 2 - práctica adicional de limpieza de la lengua con un cepillo de dientes pequeño dos veces al día, durante tres semanas consecutivas además del cepillado de dientes. Por fin, cada grupo practicó los tres métodos de cepillado de dientes, limpieza de lengua y lavado de boca. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compuestos volátiles de azufre (VSC)
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Los compuestos volátiles de azufre totales se midieron con Breathron®
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5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Se registró sangrado gingival del sangrado detectado después del examen con sonda periodontal.
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5 semanas
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Revestimiento de la lengua
Periodo de tiempo: 5 semanas
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el recubrimiento de la lengua se evaluó mediante el índice de recubrimiento de la lengua de Winkel.
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5 semanas
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Índice de escombros
Periodo de tiempo: 5 semanas
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El índice de desechos se evaluó mediante el índice de higiene bucal.
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EiEi Aung, student, Department of oral health promotion
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OHP-018-EI
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