Je ve zdravé stravě prostor pro máslo?
16. dubna 2014 aktualizováno: Arne Astrup, University of Copenhagen
Je ve zdravé stravě prostor pro máslo? - Randomizovaná kontrolovaná dietní lidská intervence
Cílem této studie je prozkoumat účinky umírněného příjmu másla u lidí na rizikové markery kardiovaskulárních onemocnění ve srovnání s dietou se stejným množstvím olivového oleje (rafinovaného a tedy bez polyfenolů).
Primárními parametry jsou celkový cholesterol, LDL- a HDL cholesterol a triglyceridy. Sekundárními parametry jsou rizikové markery diabetu 2. typu; plazmatická glukóza a inzulin, stejně jako zánětlivý marker hs-CRP.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dánsko, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podepište písemný souhlas
- Věk: 20-70 let
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Zdraví muži a ženy (bez známých nemocí)
Kritéria vyloučení
- Současné nebo dříve kardiovaskulární onemocnění, vysoký krevní tlak
- Diabetes Mellitus nebo jiné závažné chronické onemocnění, včetně závažných alergií
- Užívání doplňků stravy a dárcovství krve před a během studie
- Známé nebo podezřelé zneužívání alkoholu, drog nebo léků
- Těhotné nebo těhotenství plánují během období studie
- Úroveň extrémní fyzické aktivity (více než 10 hodin náročné fyzické aktivity pr. týden)
- Účast na dalších výzkumných studiích
- Fyzická nebo psychická neschopnost dodržet postupy požadované protokolem studie, jak je vyhodnotil personál studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dánské máslo, mléčné výrobky
|
Vliv příjmu másla oproti příjmu olivového oleje (rafinovaného) na krevní lipidy (především)
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Olivový olej, rafinovaný
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
LDL cholesterol
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
HDL cholesterol
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Triglyceridy
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Inzulín
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
Glukóza
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
|
hs-CRP
Časové okno: 5 týdnů
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A309
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .