Onko terveellisessä ruokavaliossa tilaa voille?
keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Arne Astrup, University of Copenhagen
Onko terveellisessä ruokavaliossa tilaa voille? - Satunnaistettu kontrolloitu ruokavalion ihmisen interventio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohtuullisen voin saannin vaikutuksia sydän- ja verisuonitautien riskimarkkereihin verrattuna ruokavalioon, jossa on sama määrä oliiviöljyä (jalostettua ja siten ilman polyfenoleja).
Ensisijaiset parametrit ovat kokonaiskolesteroli, LDL- ja HDL-kolesteroli ja triglyseridit. Toissijaiset parametrit ovat tyypin 2 diabeteksen riskimarkkereita; plasman glukoosi ja insuliini sekä tulehdusmarkkeri hs-CRP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Tanska, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoita kirjallinen suostumus
- Ikä: 20-70 v
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Terveet miehet ja naiset (ei tunnettuja sairauksia)
Poissulkemiskriteerit
- Nykyinen tai aikaisempi sydän- ja verisuonisairaus, korkea verenpaine
- Diabetes mellitus tai muu vakava krooninen sairaus, mukaan lukien vakavat allergiat
- Ravintolisien käyttö ja verenluovutukset ennen tutkimusta ja sen aikana
- Tunnettu tai epäilty alkoholin, huumeiden tai lääkkeiden väärinkäyttö
- Raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana
- Äärimmäinen fyysinen aktiivisuus (yli 10 tuntia kovaa fyysistä aktiivisuutta per. viikko)
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Kyvyttömyys fyysisesti tai henkisesti noudattaa tutkimusprotokollan edellyttämiä menettelyjä, jotka tutkimushenkilöstö on arvioinut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanskalaista voita, maitotuotteita
|
Voin saannin ja oliiviöljyn (jalostetun) saannin vaikutus veren lipideihin (ensisijaisesti)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Oliiviöljy, puhdistettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliini
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
|
hs-CRP
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .