C'è spazio per il burro in una dieta sana?
16 aprile 2014 aggiornato da: Arne Astrup, University of Copenhagen
C'è spazio per il burro in una dieta sana? - Un intervento umano dietetico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti nell'uomo di una moderata assunzione di burro sui marcatori di rischio di malattie cardiovascolari rispetto ad una dieta con la stessa quantità di olio d'oliva (raffinato e quindi privo di polifenoli).
I parametri primari sono il colesterolo totale, il colesterolo LDL e HDL ei trigliceridi. I parametri secondari sono marcatori di rischio del diabete di tipo 2; glucosio plasmatico e insulina così come il marcatore infiammatorio hs-CRP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danimarca, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 66 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma il consenso scritto
- Età: 20-70 a
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Uomini e donne sani (senza malattie note)
Criteri di esclusione
- Malattie cardiovascolari in corso o pregresse, ipertensione
- Diabete mellito o altre gravi malattie croniche, incluse gravi allergie
- Uso di integratori alimentari e donazioni di sangue prima e durante lo studio
- Abuso noto o sospetto di alcol, droghe o farmaci
- Incinta o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
- Livello di attività fisica estrema (più di 10 ore di attività fisica intensa pr. settimana)
- Partecipazione ad altri studi di ricerca
- Incapacità, fisica o mentale, di rispettare le procedure richieste dal protocollo di studio, come valutato dal personale dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Burro danese, latticini
|
L'effetto dell'assunzione di burro rispetto all'assunzione di olio d'oliva (raffinato) sui lipidi nel sangue (principalmente)
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Olio d'oliva, raffinato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Trigliceridi
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Insulina
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
Glucosio
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
|
hs-CRP
Lasso di tempo: 5 settimane
|
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A309
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