Gibt es Platz für Butter in einer gesunden Ernährung?
16. April 2014 aktualisiert von: Arne Astrup, University of Copenhagen
Gibt es Platz für Butter in einer gesunden Ernährung? - Eine randomisierte kontrollierte diätetische menschliche Intervention
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer moderaten Butteraufnahme auf Risikomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen beim Menschen im Vergleich zu einer Ernährung mit der gleichen Menge Olivenöl (raffiniert und daher ohne Polyphenole) zu untersuchen.
Die primären Parameter sind Gesamtcholesterin, LDL- und HDL-Cholesterin und Triglyceride. Die sekundären Parameter sind Risikomarker für Diabetes Typ 2; Plasmaglukose und Insuling sowie der Entzündungsmarker hs-CRP.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dänemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Zustimmung unterschreiben
- Alter: 20-70 Jahre
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Gesunde Männer und Frauen (ohne bekannte Krankheiten)
Ausschlusskriterien
- Aktuelle oder frühere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck
- Diabetes mellitus oder andere schwere chronische Erkrankungen, einschließlich schwerer Allergien
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln und Blutspenden vor und während der Studie
- Bekannter oder vermuteter Missbrauch von Alkohol, Drogen oder Medikamenten
- Schwanger oder planen eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums
- Extremes körperliches Aktivitätsniveau (mehr als 10 Stunden harte körperliche Aktivität pr. Woche)
- Teilnahme an anderen Forschungsstudien
- Unfähigkeit, körperlich oder geistig, die im Studienprotokoll vorgeschriebenen Verfahren einzuhalten, wie vom Studienpersonal beurteilt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dänische Butter, Molkerei
|
Die Wirkung der Butteraufnahme im Vergleich zur Aufnahme von Olivenöl (raffiniert) auf die Blutfette (hauptsächlich)
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Olivenöl, raffiniert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulin
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
Glucose
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
|
hs-CRP
Zeitfenster: 5 Wochen
|
5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A309
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