¿Hay lugar para la mantequilla en una dieta saludable?
16 de abril de 2014 actualizado por: Arne Astrup, University of Copenhagen
¿Hay lugar para la mantequilla en una dieta saludable? - Una intervención humana dietética controlada aleatoriamente
El objetivo de este estudio es examinar los efectos en humanos de una ingesta moderada de mantequilla sobre los marcadores de riesgo de enfermedad cardiovascular en comparación con una dieta con la misma cantidad de aceite de oliva (refinado y, por lo tanto, sin polifenoles).
Los parámetros principales son el colesterol total, el colesterol LDL y HDL y los triglicéridos. Los parámetros secundarios son marcadores de riesgo de diabetes tipo 2; glucosa plasmática e insulina así como el marcador inflamatorio hs-CRP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar el consentimiento por escrito
- Edad: 20-70 años
- IMC: 18,5 - 32 kg/m2
- Hombres y mujeres sanos (sin enfermedades conocidas)
Criterio de exclusión
- Enfermedad cardiovascular actual o previa, presión arterial alta
- Diabetes Mellitus u otra enfermedad crónica grave, incluidas las alergias graves
- Uso de suplementos dietéticos y donaciones de sangre antes y durante el estudio.
- Abuso conocido o sospechado de alcohol, drogas o medicamentos
- Embarazada o planeando un embarazo durante el período de estudio
- Nivel de actividad física extrema (más de 10 horas de actividad física intensa pr. semana)
- Participación en otros estudios de investigación.
- Incapacidad, física o mental, para cumplir con los procedimientos requeridos por el protocolo del estudio, según lo evaluado por el personal del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mantequilla danesa, lácteos
|
El efecto de la ingesta de mantequilla frente a la ingesta de aceite de oliva (refinado) sobre los lípidos en sangre (principalmente)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Aceite de oliva, refinado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Insulina
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Glucosa
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
hs-CRP
Periodo de tiempo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A309
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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