Finns det utrymme för smör i en hälsosam kost?
16 april 2014 uppdaterad av: Arne Astrup, University of Copenhagen
Finns det utrymme för smör i en hälsosam kost? - En randomiserad kontrollerad dietary mänsklig intervention
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna hos människor av ett måttligt smörintag på riskmarkörer för hjärt-kärlsjukdom jämfört med en kost med samma mängd olivolja (raffinerad och därför utan polyfenoler).
De primära parametrarna är totalkolesterol, LDL- och HDL-kolesterol och triglycerider. De sekundära parametrarna är riskmarkörer för diabetes typ 2; plasmaglukos och insulining samt den inflammatoriska markören hs-CRP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriv under skriftligt samtycke
- Ålder: 20-70 år
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Friska män och kvinnor (utan kända sjukdomar)
Exklusions kriterier
- Nuvarande eller tidigare hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck
- Diabetes mellitus eller annan allvarlig kronisk sjukdom, inklusive svåra allergier
- Användning av kosttillskott och blodgivningar före och under studien
- Känt eller misstänkt missbruk av alkohol, droger eller mediciner
- Gravid eller planerar graviditet under studieperioden
- Extrem fysisk aktivitetsnivå (mer än 10 timmar tuff fysisk aktivitet per. vecka)
- Deltagande i andra forskningsstudier
- Oförmåga, fysiskt eller mentalt, att följa de procedurer som krävs av studieprotokollet, som utvärderats av studiepersonalen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Danskt smör, mejeri
|
Effekten av smörintag kontra olivolja (raffinerad) intag på blodlipider (i första hand)
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Olivolja, raffinerad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Triglycerider
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Insulin
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Glukos
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
hs-CRP
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2014
Första postat (Uppskatta)
17 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A309
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .