- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02116829
Er der plads til smør i en sund kost?
Er der plads til smør i en sund kost? - En randomiseret, kontrolleret, menneskelig diætintervention
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne hos mennesker af et moderat smørindtag på risikomarkører for hjertekarsygdomme sammenlignet med en kost med samme mængde olivenolie (raffineret og derfor uden polyfenoler).
De primære parametre er totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol og triglycerider. De sekundære parametre er risikomarkører for diabetes type 2; plasmaglukose og insulining samt den inflammatoriske markør hs-CRP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskriv skriftligt samtykke
- Alder: 20-70 år
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Raske mænd og kvinder (uden kendte sygdomme)
Eksklusionskriterier
- Aktuel eller tidligere hjerte-kar-sygdom, forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus eller anden alvorlig kronisk sygdom, herunder svære allergier
- Brug af kosttilskud og bloddonationer før og under undersøgelsen
- Kendt eller formodet misbrug af alkohol, stoffer eller medicin
- Gravid eller planlægger graviditet i studieperioden
- Ekstremt fysisk aktivitetsniveau (mere end 10 timers hård fysisk aktivitet pr. uge)
- Deltagelse i andre forskningsstudier
- Manglende evne, fysisk eller mentalt, til at overholde de procedurer, der kræves af undersøgelsesprotokollen, som evalueret af undersøgelsens personale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dansk smør, mejeri
|
Effekten af smørindtag versus olivenolie (raffineret) indtag på blodlipider (primært)
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Olivenolie, raffineret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total kolesterol
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Triglycerider
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Insulin
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Glukose
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
hs-CRP
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dansk smør
-
Universidade Nova de LisboaUniversity of Évora; NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktær MyelomForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetAvanceret malignt fast neoplasma | Tilbagevendende pancreascarcinom | Stadie III Bugspytkirtelkræft AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende malignt fast neoplasma | Stadie IVA Kræft i bugspytkirtlen | Stadie IVB Bugspytkirtelkræft | GaldevejscarcinomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHER2 Positivt brystkarcinom | Stage IV brystkræft AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Stadie IV ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAvanceret malignt fast neoplasma | Ildfast malignt fast neoplasma | KRAS genmutation | Metastatisk malignt fast neoplasma | EGFR-genmutation | ERBB2 genamplifikation | ERBB2 genmutation | EGFR-genamplifikation | ERBB3 genmutation | ERBB4 genmutationForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IV brystkræft AJCC v6 og v7 | Fase III brystkræft AJCC v7 | Fase IIIA Brystkræft AJCC v7 | Fase IIIB Brystkræft AJCC v7 | Stage IIIC brystkræft AJCC v7 | Metastatisk brystkarcinom | Lokalt avanceret brystkarcinom | Bryst inflammatorisk karcinomForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Hæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Melanom | Lymfom | Myelomatose | Tilbagevendende ovariekarcinom | Brystkarcinom | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende lungekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Gastrisk karcinom | Avanceret lymfom | Avanceret malignt fast neoplasma | Refraktær... og andre forholdForenede Stater, Puerto Rico, Guam
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetPrimær myelofibrose | Anæmi | Tilbagevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Anatomisk fase IV brystkræft AJCC v8 | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Tilbagevendende myelodysplastisk syndrom | Refraktær akut myeloid leukæmi | Refraktær kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktært myelodysplastisk... og andre forholdForenede Stater