Er der plads til smør i en sund kost?
16. april 2014 opdateret af: Arne Astrup, University of Copenhagen
Er der plads til smør i en sund kost? - En randomiseret, kontrolleret, menneskelig diætintervention
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne hos mennesker af et moderat smørindtag på risikomarkører for hjertekarsygdomme sammenlignet med en kost med samme mængde olivenolie (raffineret og derfor uden polyfenoler).
De primære parametre er totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol og triglycerider. De sekundære parametre er risikomarkører for diabetes type 2; plasmaglukose og insulining samt den inflammatoriske markør hs-CRP.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskriv skriftligt samtykke
- Alder: 20-70 år
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Raske mænd og kvinder (uden kendte sygdomme)
Eksklusionskriterier
- Aktuel eller tidligere hjerte-kar-sygdom, forhøjet blodtryk
- Diabetes mellitus eller anden alvorlig kronisk sygdom, herunder svære allergier
- Brug af kosttilskud og bloddonationer før og under undersøgelsen
- Kendt eller formodet misbrug af alkohol, stoffer eller medicin
- Gravid eller planlægger graviditet i studieperioden
- Ekstremt fysisk aktivitetsniveau (mere end 10 timers hård fysisk aktivitet pr. uge)
- Deltagelse i andre forskningsstudier
- Manglende evne, fysisk eller mentalt, til at overholde de procedurer, der kræves af undersøgelsesprotokollen, som evalueret af undersøgelsens personale
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dansk smør, mejeri
|
Effekten af smørindtag versus olivenolie (raffineret) indtag på blodlipider (primært)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Olivenolie, raffineret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Triglycerider
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
Glukose
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
|
hs-CRP
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2014
Først opslået (Skøn)
17. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .