Er det plass til smør i et sunt kosthold?
16. april 2014 oppdatert av: Arne Astrup, University of Copenhagen
Er det plass til smør i et sunt kosthold? - En randomisert kontrollert diettbasert menneskelig intervensjon
Målet med denne studien er å undersøke effekten hos mennesker av et moderat smørinntak på risikomarkører for hjerte- og karsykdommer sammenlignet med en diett med samme mengde olivenolje (raffinert og derfor uten polyfenoler).
De primære parametrene er totalkolesterol, LDL- og HDL-kolesterol og triglyserider. De sekundære parametrene er risikomarkører for diabetes type 2; plasmaglukose og insulining samt den inflammatoriske markøren hs-CRP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signer skriftlig samtykke
- Alder: 20-70 år
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Friske menn og kvinner (uten kjente sykdommer)
Eksklusjonskriterier
- Nåværende eller tidligere kardiovaskulær sykdom, høyt blodtrykk
- Diabetes mellitus eller annen alvorlig kronisk sykdom, inkludert alvorlige allergier
- Bruk av kosttilskudd og bloddonasjoner før og under studiet
- Kjent eller mistenkt misbruk av alkohol, narkotika eller medisiner
- Gravid eller planlegger graviditet i løpet av studieperioden
- Ekstremt fysisk aktivitetsnivå (mer enn 10 timer tøff fysisk aktivitet pr. uke)
- Deltakelse i andre forskningsstudier
- Manglende evne, fysisk eller mentalt, til å overholde prosedyrene som kreves av studieprotokollen, som evaluert av studiepersonalet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dansk smør, meieri
|
Effekten av smørinntak versus olivenolje (raffinert) inntak på blodlipider (primært)
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Olivenolje, raffinert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
LDL kolesterol
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
HDL-kolesterol
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
Triglyserider
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Insulin
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
Glukose
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
|
hs-CRP
Tidsramme: 5 uker
|
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A309
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .