Есть ли место для масла в здоровом питании?
16 апреля 2014 г. обновлено: Arne Astrup, University of Copenhagen
Есть ли место для масла в здоровом питании? - Рандомизированное контролируемое диетическое вмешательство человека
Целью данного исследования является изучение влияния умеренного потребления сливочного масла на маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний у людей по сравнению с диетой с таким же количеством оливкового масла (рафинированного и, следовательно, без полифенолов).
Основными параметрами являются общий холестерин, холестерин ЛПНП и ЛПВП и триглицериды. Вторичными параметрами являются маркеры риска диабета 2 типа; глюкоза плазмы и инсулин, а также маркер воспаления hs-CRP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписать письменное согласие
- Возраст: 20-70 лет
- ИМТ: 18,5 - 32 кг/м2
- Здоровые мужчины и женщины (без известных заболеваний)
Критерий исключения
- Текущие или ранее сердечно-сосудистые заболевания, высокое кровяное давление
- Сахарный диабет или другое тяжелое хроническое заболевание, включая тяжелую аллергию.
- Использование пищевых добавок и донорской крови до и во время исследования
- Известное или предполагаемое злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами
- Беременные или планирующие беременность в период исследования
- Экстремальный уровень физической активности (более 10 часов тяжелой физической нагрузки пр. неделя)
- Участие в других исследованиях
- Неспособность физически или умственно соблюдать процедуры, требуемые протоколом исследования, по оценке исследовательского персонала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Датское масло, молочные продукты
|
Влияние потребления сливочного масла по сравнению с потреблением оливкового масла (рафинированного) на липиды крови (в первую очередь)
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Оливковое масло, рафинированное
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инсулин
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
|
вч-СРБ
Временное ограничение: 5 недель
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .