- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02116829
Y a-t-il de la place pour le beurre dans une alimentation saine ?
Y a-t-il de la place pour le beurre dans une alimentation saine ? - Une intervention alimentaire humaine contrôlée randomisée
Le but de cette étude est d'examiner les effets chez l'homme d'une consommation modérée de beurre sur les marqueurs de risque de maladies cardiovasculaires par rapport à une alimentation avec la même quantité d'huile d'olive (raffinée et donc sans polyphénols).
Les principaux paramètres sont le cholestérol total, le cholestérol LDL et HDL et les triglycérides. Les paramètres secondaires sont des marqueurs de risque de diabète de type 2 ; la glycémie et l'insuline plasmatiques ainsi que le marqueur inflammatoire hs-CRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Danemark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Signer le consentement écrit
- Âge : 20-70 ans
- IMC : 18,5 - 32 kg/m2
- Hommes et femmes en bonne santé (sans maladie connue)
Critère d'exclusion
- Maladie cardiovasculaire actuelle ou antérieure, hypertension artérielle
- Diabète sucré ou autre maladie chronique grave, y compris les allergies graves
- Utilisation de compléments alimentaires et de dons de sang avant et pendant l'étude
- Abus connu ou soupçonné d'alcool, de drogues ou de médicaments
- Enceinte ou planifiez une grossesse pendant la période d'étude
- Niveau d'activité physique extrême (plus de 10 heures d'activité physique intense pr. semaine)
- Participation à d'autres études de recherche
- Incapacité, physique ou mentale, à se conformer aux procédures requises par le protocole de l'étude, telle qu'évaluée par le personnel de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Beurre danois, produits laitiers
|
L'effet de la consommation de beurre par rapport à la consommation d'huile d'olive (raffinée) sur les lipides sanguins (principalement)
Autres noms:
|
Comparateur actif: Huile d'olive, raffinée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Cholestérol total
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Cholestérol LDL
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Cholestérol HDL
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Triglycérides
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Insuline
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Glucose
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
hs-CRP
Délai: 5 semaines
|
5 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A309
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