- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02116829
Há espaço para manteiga em uma dieta saudável?
Há espaço para manteiga em uma dieta saudável? - Uma Intervenção Humana Dietética Controlada Randomizada
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos em humanos de uma ingestão moderada de manteiga nos marcadores de risco de doença cardiovascular em comparação com uma dieta com a mesma quantidade de azeite (refinado e, portanto, sem polifenóis).
Os parâmetros primários são colesterol total, colesterol LDL e HDL e triglicerídeos. Os parâmetros secundários são marcadores de risco de diabetes tipo 2; glicose plasmática e insulining, bem como o marcador inflamatório hs-CRP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assine o consentimento por escrito
- Idade: 20-70 anos
- IMC: 18,5 - 32 kg/m2
- Homens e mulheres saudáveis (sem doenças conhecidas)
Critério de exclusão
- Doença cardiovascular atual ou anterior, hipertensão arterial
- Diabetes Mellitus ou outra doença crônica grave, incluindo alergias graves
- Uso de suplementos dietéticos e doações de sangue antes e durante o estudo
- Abuso conhecido ou suspeito de álcool, drogas ou medicamentos
- Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
- Nível de atividade física extrema (mais de 10 horas de atividade física intensa pr. semana)
- Participação em outros estudos de pesquisa
- Incapacidade, física ou mental, de cumprir os procedimentos exigidos pelo protocolo do estudo, conforme avaliado pela equipe do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Manteiga dinamarquesa, laticínios
|
O efeito da ingestão de manteiga versus ingestão de azeite (refinado) nos lipídios do sangue (principalmente)
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Azeite, refinado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colesterol total
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
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Colesterol LDL
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
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Colesterol HDL
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Triglicerídeos
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Insulina
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Glicose
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
hs-CRP
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A309
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