Is er ruimte voor boter in een gezond dieet?
16 april 2014 bijgewerkt door: Arne Astrup, University of Copenhagen
Is er ruimte voor boter in een gezond dieet? - Een gerandomiseerde gecontroleerde menselijke voedingsinterventie
Het doel van deze studie is om de effecten bij mensen te onderzoeken van een matige inname van boter op risicomarkers van hart- en vaatziekten in vergelijking met een dieet met dezelfde hoeveelheid olijfolie (geraffineerd en dus zonder polyfenolen).
De primaire parameters zijn totaal cholesterol, LDL- en HDL-cholesterol en triglyceriden. De secundaire parameters zijn risicomarkers van diabetes type 2; plasmaglucose en insulineg evenals de inflammatoire marker hs-CRP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Teken schriftelijke toestemming
- Leeftijd: 20-70 j
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Gezonde mannen en vrouwen (zonder bekende ziekten)
Uitsluitingscriteria
- Huidige of eerdere hart- en vaatziekten, hoge bloeddruk
- Diabetes Mellitus of een andere ernstige chronische ziekte, waaronder ernstige allergieën
- Gebruik van voedingssupplementen en bloeddonaties voorafgaand aan en tijdens het onderzoek
- Bekend of vermoed misbruik van alcohol, drugs of medicijnen
- Zwanger of van plan om tijdens de studieperiode zwanger te worden
- Extreme lichamelijke activiteit (meer dan 10 uur zware fysieke activiteit pr. week)
- Deelname aan andere onderzoeken
- Onvermogen, fysiek of mentaal, om te voldoen aan de procedures vereist door het onderzoeksprotocol, zoals beoordeeld door het onderzoekspersoneel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deense boter, zuivel
|
Het effect van de inname van boter versus de inname van olijfolie (geraffineerde) op de bloedlipiden (voornamelijk)
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Olijfolie, verfijnd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale cholesterol
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Triglyceriden
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Insuline
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
Glucose
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
|
hs-CRP
Tijdsspanne: 5 weken
|
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .