Czy w zdrowej diecie jest miejsce na masło?
16 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Arne Astrup, University of Copenhagen
Czy w zdrowej diecie jest miejsce na masło? - Randomizowana, kontrolowana interwencja żywieniowa człowieka
Celem tego badania jest zbadanie wpływu umiarkowanego spożycia masła u ludzi na markery ryzyka chorób sercowo-naczyniowych w porównaniu z dietą z taką samą ilością oliwy z oliwek (rafinowanej, a zatem pozbawionej polifenoli).
Podstawowymi parametrami są cholesterol całkowity, cholesterol LDL i HDL oraz trójglicerydy. Parametry drugorzędowe to markery ryzyka cukrzycy typu 2; glukozy i insuliny w osoczu oraz markera stanu zapalnego hs-CRP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Frederiksberg
-
Copenhagen, Frederiksberg, Dania, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisz pisemną zgodę
- Wiek: 20-70 lat
- BMI: 18,5 - 32 kg/m2
- Zdrowi mężczyźni i kobiety (bez znanych chorób)
Kryteria wyłączenia
- Obecna lub przebyta choroba układu krążenia, wysokie ciśnienie krwi
- Cukrzyca lub inna ciężka choroba przewlekła, w tym ciężkie alergie
- Stosowanie suplementów diety i oddawanie krwi przed badaniem iw jego trakcie
- Znane lub podejrzewane nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków
- W ciąży lub planują ciążę w okresie studiów
- Ekstremalny poziom aktywności fizycznej (ponad 10 godzin ciężkiej aktywności fizycznej pr. tydzień)
- Udział w innych badaniach naukowych
- Niezdolność fizyczna lub psychiczna do przestrzegania procedur wymaganych w protokole badania, zgodnie z oceną personelu badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Duńskie masło, nabiał
|
Wpływ spożycia masła w porównaniu ze spożyciem oliwy z oliwek (rafinowanej) na lipidy we krwi (głównie)
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Oliwa z oliwek, rafinowana
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Insulina
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
Glukoza
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
|
hs-CRP
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tine Tholstrup, PhD, Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A309
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .