Rozvoj měřítka schizofrenie (CIAS PRO)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se zavedenými diagnózami schizofrenie (potvrzeni strukturovaným klinickým rozhovorem pro DSM-IV [plná verze nebo verze klinického hodnocení], kteří byli prováděni jako součást procesu screeningu studie, nebo jak je dokumentováno v lékařském záznamu do 2 let před studiem) s následující klinické rysy:

   • a) Klinicky stabilní a ve zbytkové (nekutní) fázi své nemoci po dobu nejméně 8 týdnů
   • b) Udržováno na současných antipsychotických a souběžných psychotropních lécích po dobu nejméně 6 týdnů a při současné dávce po dobu nejméně 2 týdnů
   • c) nemají více než „mírné“ hodnocení závažnosti na halucinacích a bludech (např. Skóre položek pozitivního a negativního syndromu [PANSS] <5
   • d) nemají více než „mírné“ hodnocení závažnosti na pozitivní formální poruše myšlení (např. Skóre pozitivního a negativního syndromu [PANSS] Koncepční desorganizace položky skóre <5)
   • e) Nemáte více než „mírné“ hodnocení závažnosti na negativních symptomech (např. Pozitivní a negativní syndrom, negativní syndrom celkové skóre <21)
   • f) nemají více než minimální úroveň depresivních symptomů (např. Calgary Depression Scale Celkové skóre <10); Nebo, pro způsobilost pro čekací listinu, mají mírnou úroveň depresivních příznaků (např. Calgary deprese Scale Celkové skóre mezi 10 a 15)
2. Pacienti s muži nebo ženami ve věku 18 až 55 let
3. Vykazuje spolehlivost, fyziologickou schopnost a úroveň vzdělávání dostatečná k splnění všech postupů protokolu.
4. Schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacient v současné době léčil více než dvěma antipsychotickými léky
2. Závažnost kognitivního poškození pacienta ohrožuje schopnost účastníka se smysluplně účastnit polostrukturovaného rozhovoru v klinickém úsudku vyšetřovatele
3. Jakékoli sebevražedné myšlenky typu 4 nebo 5 v C-SSR za poslední 3 měsíce (tj. aktivní sebevražedné myšlenky s úmyslem, ale bez konkrétního plánu nebo aktivní sebevražedné myšlenky s plánem a záměrem)
4. Nepsychiatrické poruchy centrálního nervového systému (včetně, ale neomezeno na jakékoli záchvaty, mrtvice nebo traumatické poškození mozku)
5. Jakýkoli jiný klinický stav, který by podle názoru vyšetřovatele ohrozil bezpečnost pacienta při účasti na této studii
6. V 6 měsících před tím, kdy splnil kritéria pro závislost nebo zneužívání podle DSM V podle názoru vyšetřovatele.
7. Účast v dalším pokusu s vyšetřovacím lékem nebo postupem do 30 dnů před screeningem nebo předchozí účastí v jakékoli studii BI 409306
8. Nelze mluvit ani číst v angličtině