Развитие шкалы познания шизофрении (CIAS PRO)

Критерии включения:

1. Пациенты с установленными диагнозами шизофренией (подтвержденные структурированным клиническим интервью для DSM-IV [полная версия или версия клинических испытаний], либо выполненные в рамках процесса скрининга исследования, либо в соответствии с зарегистрированной в медицинской карте в течение 2 лет до исследования) с Следующие клинические особенности:

   • а) Клинически стабильный и в остаточной (нечетной) фазе их болезни в течение по крайней мере 8 недель
   • б) поддерживается на текущих антипсихотических и сопутствующих психотропных препаратах в течение не менее 6 недель и в текущей дозе не менее 2 недель
   • в) иметь не более, чем «умеренный» рейтинг тяжести по галлюцинациям и заблуждениям (например, Положительная и отрицательная шкала синдрома [Panss] Оценки элементов <5
   • г) иметь не более, чем «умеренный» рейтинг тяжести при положительном формальном расстройстве мышления (например, Положительная и отрицательная шкала синдрома [Panss] Концептуальная оценка элемента дезорганизации <5)
   • e) иметь не более, чем «умеренный» рейтинг тяжести по отрицательным симптомам (например, положительный и отрицательный синдром-отрицательный синдром общий балл <21)
   • f) иметь не более минимального уровня симптомов депрессии (например, Шкала депрессии Калгари Общий балл <10); Или, для получения права на получение списка ожидания, имеют умеренный уровень симптомов депрессии (например, общий балл депрессии Калгари между 10 и 15)
2. Мужские или женские пациенты в возрасте от 18 до 55 лет
3. Демонстрирует надежность, физиологические возможности и уровень образования, достаточный для соблюдения всех процедур протокола.
4. Способен предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

1. Пациент в настоящее время лечился более чем двумя антипсихотическими препаратами
2. Серьезность когнитивных нарушений пациента ставит под угрозу способность участника осмысленно участвовать в полуструктурированном интервью, в клиническом суждении исследователя.
3. Любые суицидальные идеи типа 4 или 5 в C-SSR за последние 3 месяца (т.е. Активная суицидальная мысль с намерениями, но без конкретного плана, или активная суицидальная мысль с планом и намерениями)
4. Непсихиатрические расстройства центральной нервной системы (включая, помимо прочего, какие-либо припадки, инсульт или травматическую травму головного мозга)
5. Любое другое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, поставит под угрозу безопасность пациента во время участия в этом исследовании
6. За 6 месяцев ранее, выполнив критерии зависимости или злоупотребления в соответствии с DSM V, по мнению следователя.
7. Участие в другом исследовании с исследовательским препаратом или процедурой в течение 30 дней до проверки или предыдущего участия в любом исследовании BI 409306
8. Невозможно говорить или читать по -английски