Desenvolvimento da escala de cognição da esquizofrenia (CIAS PRO)

Critérios de inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico estabelecido de esquizofrenia (confirmado pela entrevista clínica estruturada para o DSM-IV [versão completa ou versão clínica] realizada como parte do processo de triagem do estudo ou conforme documentado no registro médico dentro de 2 anos antes do estudo) com Os seguintes recursos clínicos:

   • a) clinicamente estável e na fase residual (não aguda) de sua doença por pelo menos 8 semanas
   • b) Mantido nos medicamentos psicotrópicos antipsicóticos e concomitantes atuais por pelo menos 6 semanas e na dose atual por pelo menos 2 semanas
   • c) não têm mais do que uma classificação de gravidade "moderada" em alucinações e delírios (por exemplo Escala de síndrome positiva e negativa [PANSS] Pontuações de itens <5
   • d) não tem mais do que uma classificação de gravidade '' moderada '' no distúrbio formal positivo do pensamento (por exemplo, Escala de síndrome positiva e negativa [PANSS] Pontuação de Item de Desorganização Conceitual <5)
   • e) não têm mais do que uma classificação de gravidade '' moderada '' em sintomas negativos (por exemplo, síndrome da síndrome positiva e negativa-negativa, escore total <21)
   • f) não têm mais do que um nível mínimo de sintomas depressivos (por exemplo, Escala de depressão de Calgary Pontuação total <10); Ou, para elegibilidade para uma lista de espera, tenha um nível moderado de sintomas depressivos (por exemplo, escala de depressão de Calgary, pontuação total entre 10 e 15)
2. Pacientes do sexo masculino ou feminino com 18 a 55 anos de idade
3. Exibe confiabilidade, capacidade fisiológica e um nível educacional suficiente para cumprir todos os procedimentos de protocolo.
4. Capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

1. Paciente atualmente tratado com mais de dois medicamentos antipsicóticos
2. A gravidade do comprometimento cognitivo do paciente compromete a capacidade do participante de participar de maneira significativa em uma entrevista semiestruturada, no julgamento clínico do investigador
3. Qualquer ideação suicida do tipo 4 ou 5 no C-SSRS nos últimos 3 meses (ou seja, Pensamento suicida ativo com intenção, mas sem plano específico, ou pensamento suicida ativo com plano e intenção)
4. Distúrbios não psiquiátricos do sistema nervoso central (incluindo, entre outros, qualquer tipo de convulsões, acidente vascular cerebral ou lesão cerebral traumática)
5. Qualquer outra condição clínica que, na opinião do investigador, prejudicaria a segurança de um paciente enquanto participava deste estudo
6. Nos 6 meses anteriores, tendo cumprido os critérios de dependência ou abuso de acordo com o DSM V na opinião do investigador.
7. Participação em outro estudo com um medicamento ou procedimento de investigação dentro de 30 dias antes da triagem ou participação anterior em qualquer estudo BI 409306
8. Incapaz de falar ou ler em inglês