- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02118649
Zlepšení chování a odezvy mozku na vizuální cíle pomocí počítačové hry
Účastníci budou hrát počítačovou hru, která je řízena jejich pohledy a je navržena tak, aby upoutala jejich pozornost na konkrétní cíle na obrazovce. Vizuální pozornost k cílům bude odměněna. Během hry bude zaznamenáváno jak vizuální chování, tak reakce mozku.
Předpokládá se, že v průběhu hry, relativně k základní linii, účastníci projeví (a) zvýšený pohled na cíle, (b) sníženou dobu odezvy na cíle a (c) zvýšenou, účinnější nervovou reakci na vizuální podněty. . Předpokládá se, že klinická variabilita bude spojena s vizuální pozorností a mozkovou reakcí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost zúčastnit se experimentu se sledováním očí
- Schopnost zúčastnit se EEG experimentu
Kritéria vyloučení:
- Smyslové nebo fyzické postižení, které by znemožnilo dokončení protokolu
- Účastníci užívající léky na předpis, které mohou ovlivnit kognitivní procesy
- Účastníci uvádějící významné poranění hlavy nebo anamnézu záchvatů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hra
Účastníci si zahrají videohru, která nasměruje jejich pohled na cíle na obrazovce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
EEG reakce mozku na cíle
Časové okno: Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vizuální pozornost k cílům měřená sledováním očí
Časové okno: Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Opatření budou zaznamenávána po dobu jejich návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Škála sociální odezvy, druhé vydání
Časové okno: Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Plán diagnostických pozorování autismu
Časové okno: Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Stupnice diferenciálních schopností
Časové okno: Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Vineland Adaptivní Behavior Scale, druhé vydání
Časové okno: Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Škála sociální úzkosti pro děti, revidovaná
Časové okno: Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Měření budou shromažďována během návštěvy, očekávaný průměr 3 hodiny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hutt C, Ounsted C. The biological significance of gaze aversion with particular reference to the syndrome of infantile autism. Behav Sci. 1966 Sep;11(5):346-56. doi: 10.1002/bs.3830110504. No abstract available.
- Senju A, Tojo Y, Yaguchi K, Hasegawa T. Deviant gaze processing in children with autism: an ERP study. Neuropsychologia. 2005;43(9):1297-306. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2004.12.002. Epub 2005 Jan 24.
- Senju A, Yaguchi K, Tojo Y, Hasegawa T. Eye contact does not facilitate detection in children with autism. Cognition. 2003 Aug;89(1):B43-51. doi: 10.1016/s0010-0277(03)00081-7.
- Tanaka JW, Wolf JM, Klaiman C, Koenig K, Cockburn J, Herlihy L, Brown C, Stahl S, Kaiser MD, Schultz RT. Using computerized games to teach face recognition skills to children with autism spectrum disorder: the Let's Face It! program. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Aug;51(8):944-52. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02258.x.
- Tanaka JW, Wolf JM, Klaiman C, Koenig K, Cockburn J, Herlihy L, Brown C, Stahl SS, South M, McPartland JC, Kaiser MD, Schultz RT. The perception and identification of facial emotions in individuals with autism spectrum disorders using the Let's Face It! Emotion Skills Battery. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Dec;53(12):1259-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02571.x. Epub 2012 Jul 11.
- Charlop-Christy MH, Le L, Freeman KA. A comparison of video modeling with in vivo modeling for teaching children with autism. J Autism Dev Disord. 2000 Dec;30(6):537-52. doi: 10.1023/a:1005635326276.
- Gena A, Couloura S, Kymissis E. Modifying the affective behavior of preschoolers with autism using in-vivo or video modeling and reinforcement contingencies. J Autism Dev Disord. 2005 Oct;35(5):545-56. doi: 10.1007/s10803-005-0014-9.
- Wilson KP. Teaching social-communication skills to preschoolers with autism: efficacy of video versus in vivo modeling in the classroom. J Autism Dev Disord. 2013 Aug;43(8):1819-31. doi: 10.1007/s10803-012-1731-5.
- Klin A, Jones W, Schultz R, Volkmar F, Cohen D. Defining and quantifying the social phenotype in autism. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):895-908. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.895.
- Landa RJ, Holman KC, O'Neill AH, Stuart EA. Intervention targeting development of socially synchronous engagement in toddlers with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):13-21. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02288.x. Epub 2010 Dec 3.
- Constantino, J. N., & Gruber, C. P. (2012). The Social Responsiveness Scale, Second Edition. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Lord, C., Rutter, M., DiLavore, P. C., & Risi, S. (1999). Autism Diagnostic Observation Schedule - WPS (ADOS-WPS), Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Elliott C. Differential Ability Scales: Second Edition (DAS-II). San Antonio, TX: Psychological Corporation. 2007.
- Sparrow, S. S., Balla, D., Cicchetti, D. (1984). Vineland Adaptive Behavior Scales. Circle Pines, MN, American Guidance Service.
- La Greca AM, Lopez N. Social anxiety among adolescents: linkages with peer relations and friendships. J Abnorm Child Psychol. 1998 Apr;26(2):83-94. doi: 10.1023/a:1022684520514.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-10788
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Hra
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreNáborRakovina plic | Gastro-intestinální rakovinaKanada
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění