- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02118649
Forbedre atferd og hjernerespons på visuelle mål ved hjelp av et dataspill
Enhancing Behavior and Brain Response to Visual Targets Using a Computer Game
Deltakerne vil spille et dataspill som styres av deres blikkmønstre og designet for å rette oppmerksomheten mot spesifikke mål på skjermen. Visuell oppmerksomhet til mål vil bli belønnet. Både visuell atferd og hjernerespons vil bli registrert under spilling.
Det antas at deltakerne i løpet av spillet, i forhold til baseline, vil vise (a) økt søk etter mål, (b) redusert responstid på mål, og (c) forbedret, mer effektiv nevrale respons på visuelle signaler. . Det antas at klinisk variasjon vil assosieres med visuell oppmerksomhet og hjernerespons.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne delta i et øyesporingseksperiment
- Kunne delta i et EEG-eksperiment
Ekskluderingskriterier:
- Sensorisk eller fysisk svekkelse som vil forhindre fullføring av protokollen
- Deltakere som tar reseptbelagte medisiner som kan påvirke kognitive prosesser
- Deltakere som rapporterer betydelige hodetraumer eller historie med anfall
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spill
Deltakerne vil spille et videospill som retter blikket mot mål på skjermen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EEG hjernerespons på mål
Tidsramme: Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket, et forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket, et forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell oppmerksomhet til mål målt ved øyesporing
Tidsramme: Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket, et forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Tiltak vil bli registrert for varigheten av besøket, et forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
|
Social Responsiveness Scale, andre utgave
Tidsramme: Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
|
Autismediagnostisk observasjonsplan
Tidsramme: Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
|
Skala for differensielle evner
Tidsramme: Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, andre utgave
Tidsramme: Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
|
Skala for sosial angst for barn, revidert
Tidsramme: Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Tiltak vil bli samlet inn under besøk, forventet gjennomsnitt på 3 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James McPartland, Yale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hutt C, Ounsted C. The biological significance of gaze aversion with particular reference to the syndrome of infantile autism. Behav Sci. 1966 Sep;11(5):346-56. doi: 10.1002/bs.3830110504. No abstract available.
- Senju A, Tojo Y, Yaguchi K, Hasegawa T. Deviant gaze processing in children with autism: an ERP study. Neuropsychologia. 2005;43(9):1297-306. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2004.12.002. Epub 2005 Jan 24.
- Senju A, Yaguchi K, Tojo Y, Hasegawa T. Eye contact does not facilitate detection in children with autism. Cognition. 2003 Aug;89(1):B43-51. doi: 10.1016/s0010-0277(03)00081-7.
- Tanaka JW, Wolf JM, Klaiman C, Koenig K, Cockburn J, Herlihy L, Brown C, Stahl S, Kaiser MD, Schultz RT. Using computerized games to teach face recognition skills to children with autism spectrum disorder: the Let's Face It! program. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Aug;51(8):944-52. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02258.x.
- Tanaka JW, Wolf JM, Klaiman C, Koenig K, Cockburn J, Herlihy L, Brown C, Stahl SS, South M, McPartland JC, Kaiser MD, Schultz RT. The perception and identification of facial emotions in individuals with autism spectrum disorders using the Let's Face It! Emotion Skills Battery. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Dec;53(12):1259-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02571.x. Epub 2012 Jul 11.
- Charlop-Christy MH, Le L, Freeman KA. A comparison of video modeling with in vivo modeling for teaching children with autism. J Autism Dev Disord. 2000 Dec;30(6):537-52. doi: 10.1023/a:1005635326276.
- Gena A, Couloura S, Kymissis E. Modifying the affective behavior of preschoolers with autism using in-vivo or video modeling and reinforcement contingencies. J Autism Dev Disord. 2005 Oct;35(5):545-56. doi: 10.1007/s10803-005-0014-9.
- Wilson KP. Teaching social-communication skills to preschoolers with autism: efficacy of video versus in vivo modeling in the classroom. J Autism Dev Disord. 2013 Aug;43(8):1819-31. doi: 10.1007/s10803-012-1731-5.
- Klin A, Jones W, Schultz R, Volkmar F, Cohen D. Defining and quantifying the social phenotype in autism. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):895-908. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.895.
- Landa RJ, Holman KC, O'Neill AH, Stuart EA. Intervention targeting development of socially synchronous engagement in toddlers with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):13-21. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02288.x. Epub 2010 Dec 3.
- Constantino, J. N., & Gruber, C. P. (2012). The Social Responsiveness Scale, Second Edition. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Lord, C., Rutter, M., DiLavore, P. C., & Risi, S. (1999). Autism Diagnostic Observation Schedule - WPS (ADOS-WPS), Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Elliott C. Differential Ability Scales: Second Edition (DAS-II). San Antonio, TX: Psychological Corporation. 2007.
- Sparrow, S. S., Balla, D., Cicchetti, D. (1984). Vineland Adaptive Behavior Scales. Circle Pines, MN, American Guidance Service.
- La Greca AM, Lopez N. Social anxiety among adolescents: linkages with peer relations and friendships. J Abnorm Child Psychol. 1998 Apr;26(2):83-94. doi: 10.1023/a:1022684520514.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-10788
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .