- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02118649
Poprawa zachowania i reakcji mózgu na cele wizualne za pomocą gry komputerowej
Enhancing Behavior and Brain Response to Visual Targets Using a Computer Game
Uczestnicy będą grać w grę komputerową, która jest kontrolowana przez wzorce ich spojrzeń i ma na celu skierowanie ich uwagi na określone cele na ekranie. Wizualna uwaga skierowana na cele zostanie nagrodzona. Zarówno zachowanie wizualne, jak i reakcja mózgu będą rejestrowane podczas gry.
Przypuszcza się, że w trakcie gry, w stosunku do linii bazowej, uczestnicy wykażą (a) częstsze patrzenie na cele, (b) skrócony czas reakcji na cele oraz (c) wzmocnioną, bardziej wydajną reakcję neuronów na bodźce wizualne . Przypuszcza się, że zmienność kliniczna będzie wiązać się z uwagą wzrokową i reakcją mózgu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale Child Study Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wzięcia udziału w eksperymencie ze śledzeniem ruchu gałek ocznych
- Potrafi uczestniczyć w eksperymencie EEG
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie sensoryczne lub fizyczne, które uniemożliwiłoby zakończenie protokołu
- Uczestnicy przyjmujący leki na receptę, które mogą wpływać na procesy poznawcze
- Uczestnicy zgłaszający znaczny uraz głowy lub napady padaczkowe w wywiadzie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gra
Uczestnicy będą grać w grę wideo, kierując wzrok na cele na ekranie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reakcja mózgu EEG na cele
Ramy czasowe: Pomiary będą rejestrowane przez cały czas trwania ich wizyty, czyli średnio przez 3 godziny.
|
Pomiary będą rejestrowane przez cały czas trwania ich wizyty, czyli średnio przez 3 godziny.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna uwaga skierowana na cele mierzona za pomocą śledzenia ruchu gałek ocznych
Ramy czasowe: Pomiary będą rejestrowane przez cały czas trwania ich wizyty, czyli średnio przez 3 godziny.
|
Pomiary będą rejestrowane przez cały czas trwania ich wizyty, czyli średnio przez 3 godziny.
|
|
Skala wrażliwości społecznej, wydanie drugie
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
|
Harmonogram obserwacji diagnostycznych autyzmu
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
|
Skala Zdolności Różnicowych
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
|
Skale zachowań adaptacyjnych Vineland, wydanie drugie
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
|
Skala lęku społecznego dla dzieci, poprawiona
Ramy czasowe: Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
Pomiary będą zbierane podczas wizyty, przewidywany średnio 3 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James McPartland, Yale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hutt C, Ounsted C. The biological significance of gaze aversion with particular reference to the syndrome of infantile autism. Behav Sci. 1966 Sep;11(5):346-56. doi: 10.1002/bs.3830110504. No abstract available.
- Senju A, Tojo Y, Yaguchi K, Hasegawa T. Deviant gaze processing in children with autism: an ERP study. Neuropsychologia. 2005;43(9):1297-306. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2004.12.002. Epub 2005 Jan 24.
- Senju A, Yaguchi K, Tojo Y, Hasegawa T. Eye contact does not facilitate detection in children with autism. Cognition. 2003 Aug;89(1):B43-51. doi: 10.1016/s0010-0277(03)00081-7.
- Tanaka JW, Wolf JM, Klaiman C, Koenig K, Cockburn J, Herlihy L, Brown C, Stahl S, Kaiser MD, Schultz RT. Using computerized games to teach face recognition skills to children with autism spectrum disorder: the Let's Face It! program. J Child Psychol Psychiatry. 2010 Aug;51(8):944-52. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02258.x.
- Tanaka JW, Wolf JM, Klaiman C, Koenig K, Cockburn J, Herlihy L, Brown C, Stahl SS, South M, McPartland JC, Kaiser MD, Schultz RT. The perception and identification of facial emotions in individuals with autism spectrum disorders using the Let's Face It! Emotion Skills Battery. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Dec;53(12):1259-67. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02571.x. Epub 2012 Jul 11.
- Charlop-Christy MH, Le L, Freeman KA. A comparison of video modeling with in vivo modeling for teaching children with autism. J Autism Dev Disord. 2000 Dec;30(6):537-52. doi: 10.1023/a:1005635326276.
- Gena A, Couloura S, Kymissis E. Modifying the affective behavior of preschoolers with autism using in-vivo or video modeling and reinforcement contingencies. J Autism Dev Disord. 2005 Oct;35(5):545-56. doi: 10.1007/s10803-005-0014-9.
- Wilson KP. Teaching social-communication skills to preschoolers with autism: efficacy of video versus in vivo modeling in the classroom. J Autism Dev Disord. 2013 Aug;43(8):1819-31. doi: 10.1007/s10803-012-1731-5.
- Klin A, Jones W, Schultz R, Volkmar F, Cohen D. Defining and quantifying the social phenotype in autism. Am J Psychiatry. 2002 Jun;159(6):895-908. doi: 10.1176/appi.ajp.159.6.895.
- Landa RJ, Holman KC, O'Neill AH, Stuart EA. Intervention targeting development of socially synchronous engagement in toddlers with autism spectrum disorder: a randomized controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;52(1):13-21. doi: 10.1111/j.1469-7610.2010.02288.x. Epub 2010 Dec 3.
- Constantino, J. N., & Gruber, C. P. (2012). The Social Responsiveness Scale, Second Edition. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Lord, C., Rutter, M., DiLavore, P. C., & Risi, S. (1999). Autism Diagnostic Observation Schedule - WPS (ADOS-WPS), Los Angeles, CA: Western Psychological Services.
- Elliott C. Differential Ability Scales: Second Edition (DAS-II). San Antonio, TX: Psychological Corporation. 2007.
- Sparrow, S. S., Balla, D., Cicchetti, D. (1984). Vineland Adaptive Behavior Scales. Circle Pines, MN, American Guidance Service.
- La Greca AM, Lopez N. Social anxiety among adolescents: linkages with peer relations and friendships. J Abnorm Child Psychol. 1998 Apr;26(2):83-94. doi: 10.1023/a:1022684520514.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-10788
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .