Studium variací zdvihového objemu a indexu variability pleth jako prediktorů odezvy na tekutiny
23. dubna 2014 aktualizováno: So Young Yang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Validace variace objemu mrtvice a indexu variability pleth jako prediktorů reakce na tekutiny u pacientů podstupujících roboticky asistovanou tyreoidektomii
Vhodné ukazatele pro vedení tekutinové terapie jsou nezbytné pro efektivní hemodynamickou léčbu v perioperačním období.
Bylo prokázáno, že hodnoty odvozené z respiračních změn tvaru vlny arteriálního tlaku nebo pletysmografické vlny, jako je variace zdvihového objemu a index variability pleth, jsou schopny předpovídat reakci na tekutiny u chirurgických nebo kriticky nemocných pacientů.
Jejich schopnost předvídat reakci na tekutiny může být ovlivněna faktory, které ovlivňují arteriální tonus nebo poddajnost dýchacího systému změnou polohy.
Cílem této prospektivní studie je prozkoumat schopnost variace tepového objemu a indexu variability pleth predikovat reakci na tekutiny v obrácené trendelenbergově poloze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 156-755
- Nábor
- Chung-Ang University Hospital
-
Kontakt:
- Seong Deok Kim, MD.PhD
- Telefonní číslo: 82-2-6299-2571
- E-mail: ksddeok@cau.ac.kr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- So-young Yang, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 20
- elektivní roboticky asistovaná tyreoidektomie
Kritéria vyloučení:
- arytmie
- BMI > 30
- chlopenní onemocnění srdce
- puls hypertenze
- okluzivní onemocnění periferních tepen
- onemocnění plic
- selhání pravého srdce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: variace zdvihového objemu, index variability pleth
variace zdvihového objemu: zaznamenané pomocí systému FloTrac/Vigileo (Edwards Lifesciences) index variability pleth: zaznamenaný pomocí monitoru Masimo Radical-7 (Masimo Corporation, Irvine, CA, USA) |
HES 130/0,4
(VolulyteⓇ, Fresenius Kabi, Kanada) 6 ml/kg ideální zátěže tělesné hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
kolísání zdvihového objemu
Časové okno: 5 minut po výměně objemu
|
5 minut po výměně objemu
|
|
index variability pleth
Časové okno: 5 minut po výměně objemu
|
5 minut po výměně objemu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Chung-Ang UH
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .